Qualified person (QP)

S&you Italia; Lombardia; On-site; EUR 75,000 - 80,000; Full time

Job summary

S&you Italia cerca una figura con responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi e alle GMP, occupandosi del certificare e rilasciare i lotti, revisionando la documentazione di lotto e i relativi record di qualità.

La risorsa collaborerà strettamente con Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione, supporterà audit e ispezioni da parte delle autorità regolatorie e contribuirà al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità in

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche affini al ruolo.
• Esperienza in Quality Assurance, produzione o rilascio lotti.
• Conoscenza delle GMP e della normativa farmaceutica europea.
• Buone capacità analitiche e organizzative.

Responsibilities

• Certificare e rilasciare i lotti di medicinali secondo GMP.
• Verificare conformità processi e documentazione alle GMP.
• Revisionare e approvare documentazione di lotto e quality records.
• Gestire deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA.
• Garantire il rispetto di requisiti normativi svizzeri ed europei.
• Collaborare con QA, Regulatory Affairs e Produzione.
• Supportare audit e ispezioni delle autorità regolatorie.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione qualità.

Skills

Capacità analitiche

Capacità organizzative

Abilità relazionali

Inglese buono

Education

Laurea in Farmacia/Chimica/Scienze Farmaceutiche

Job description

Il nostro cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella gestione di prodotti medicinali.

Stiamo ricercando una figura di:

La figura ricercata avrà la responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi applicabili e alle Good Manufacturing Practices (GMP), occupandosi delle attività di certificazione e rilascio dei lotti e contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi aziendali.

Responsabilità

• Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
• Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
• Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
• Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
• Garantire il rispetto dei requisiti normativi svizzeri ed europei applicabili
• Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
• Supportare le attività di audit e le ispezioni da parte delle autorità regolatorie
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità
• Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline scientifiche affini
• Possesso dei requisiti necessari per ricoprire il ruolo di Qualified Person secondo la normativa applicabile
• Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in Quality Assurance, produzione o rilascio dei lotti
• Solida conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
• Conoscenza della normativa farmaceutica europea
• Buone capacità analitiche, organizzative e relazionali
• Buona conoscenza della lingua inglese

Sede

provincia di Monza e Brianza (lavoro in sede)

Inquadramento

CCNL Chimico Farmaceutico RAL indicativa 75-80.000€, in base all'esperienza maturata.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.