QA Operations Manager - Azienda Farmaceutica

LHH Recruitment Solutions; Lazio; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Premio di partecipazione

Job summary

LHH Lifescience, per conto di un’azienda farmaceutica cliente, cerca una figura senior per il dipartimento Quality Operations. Definirà la strategia e la direzione per garantire miglioramenti continui rispetto agli standard GMP nazionali e internazionali.

La risorsa sarà responsabile della gestione delle non conformità, OOS/OOT, reclami, deviazioni preventive e della revisione dei Batch Record, con reporting e analisi tramite PQR. Sede di lavoro: Frosinone.

Qualifications

• Laurea ad indirizzo scientifico.
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore.
• Buona conoscenza lingua inglese.
• Esperienza di 4/5 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione).

Responsibilities

• Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality Operations con miglioramenti continui secondo GMP.
• Gestire le non conformità, individuare root cause e azioni di miglioramento. Monitorare ciclo produttivo e reporting N.C.
• Gestire OOS/OOT e segnalazioni correlate, individuare root cause e azioni correttive.
• Gestire i reclami, individuare root cause e azioni di miglioramento, monitorare ciclo produttivo e reporting.
• Gestire deviazioni preventive e migliorare le performance dei processi.
• Garantire revisione dei Batch Record secondo linee guida GMP e monitoraggio delle performance.
• Preparare PQR per identificare trend e gaps e facilitare azioni di miglioramento.

Skills

Conoscenza GMP

Inglese buono

Analisi causa radice

Problem solving

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a:

La figura si occuperà delle seguenti attività:

• Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality Operations garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e internazionali.
• Garantisce la corretta gestione dei resi.
• Garantisce la corretta gestione delle non conformità, accertandosi dell’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting delle Non Conformità.
• Garantisce la corretta gestione degli OOS e degli OOT, accertandosi del l’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting delle OOS/OOT.
• Garantisce la corretta gestione dei reclami, accertandosi del l’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting dei reclami.
• Garantisce la corretta gestione delle Deviazioni Preventive.
• Identifica problemi tecnici o potenziali problemi tecnici e identifica in modo proattivo soluzioni che contribuiscono a migliorare la performance dei processi.
• Garantisce il rispetto del piano di emissione dei Product Quality Review. Garantisce, tramite la preparazione di PQR, l’identificazione di trend o gaps dei processi produttivi e facilita l’individuazione di aree di miglioramento e/o risoluzione.

Garantisce che sia eseguita la revisione dei Batch record, in accordo alle linee guida aziendali e alle GMP. Si accerta che l’attività sia eseguita nei tempi stabiliti e si assicura di avere un sistema di monitoraggio periodico delle performance.

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea ad indirizzo scientifico
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore
• Buona conoscenza lingua inglese
• Esperienza di almeno 4/5 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione)

Sede di lavoro: Frosinone

Pacchetto retributivo:

CNL Chimico Farmaceutico livello A3

RAL compresa tra i 45e i 55K, commisurati all'effettiva esperienza

Premio di partecipazione

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»