Qualified Person: GMP Compliance & Lot Release (Monza)

S&You; Monza; On-site; EUR 50,000 - 60,000; Full time

Job summary

S&You ricerca una figura di Qualified Person (QP) per garantire la conformità di medicinali alle normative europee ed ELmedad GMP, occupandosi di certificazione e rilascio lotti e di mantenimento degli standard di qualità.

La sede è in provincia di Monza e Brianza; inquadramento CCNL Chimico Farmaceutico con RAL indicativa 50–60.000 €, in base all'esperienza maturata. Laurea in Farmacia o discipline affini; buona conoscenza dell'inglese e familiarità con pratiche QA e GMP.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche affini o equivalente.
• Esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente QA, rilascio di lotti o produzione.
• Conoscenza delle GMP e dei sistemi di gestione della qualità.

Responsibilities

• Certificare e rilasciare i lotti di medicinali in conformità alla normativa farmaceutica applicabile
• Verificare la conformità dei processi e della documentazione alle GMP
• Revisionare e approvare la documentazione di lotto e i relativi record di qualità
• Collaborare alla gestione di deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA
• Garantire il rispetto dei requisiti normativi europei ed elvetici applicabili
• Collaborare con Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione
• Supportare audit e ispezioni da parte delle autorità regolatorie
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità

Skills

Capacità analitiche

Capacità organizzative

Inglese

Conoscenza GMP

Education

Laurea in Farmacia, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini

Job description

S&You ricerca una figura di Qualified Person (QP) per garantire la conformità di medicinali alle normative europee ed ELmedad GMP, occupandosi di certificazione e rilascio lotti e di mantenimento degli standard di qualità.

La sede è in provincia di Monza e Brianza; inquadramento CCNL Chimico Farmaceutico con RAL indicativa 50–60.000 €, in base all'esperienza maturata. Laurea in Farmacia o discipline affini; buona conoscenza dell'inglese e familiarità con pratiche QA e GMP.