Validation Specialist

agap2 Italia; Latina; In loco; EUR 33.000 - 42.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Progetti strutturati nel settore farm,

Opportunità di crescita CQV/GMP

Supporto professionale continuo

Descrizione del lavoro

agap2 Italia è alla ricerca di un Professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutici. Il ruolo prevede gestione di IQ/OQ/PQ, redazione di documenti e supporto durante audit, per assicurare conformità GMP ed EU Annex 15.

La posizione è inserita nell’area di Milano con trasferte nazionali ed estere. Si richiede laurea scientifica o ingegneristica e 1–2 anni di esperienza nel settore.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche.
• Almeno 1–2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico.
• Conoscenza GMP, Data Integrity e linee guida di convalida.
• Buone capacità di redazione documentale e analisi del rischio.

Mansioni

• Gestione attività di qualifica e validazione di equipment farmaceutico.
• Garantire conformità GMP e procedure interne.
• Collaborare con Produzione, QA e Ingegneria per attività di validazione.
• Supporto a audit interni ed esterni con documentazione conforme.

Conoscenze

Equipment farmaceutici

Validazione GMP

Analisi rischio

Redazione documentale

Trasferte Italia/Estero

Formazione

Laurea discipline scientifiche o ingegneristiche

Descrizione del lavoro

Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo

• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
• Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
• Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni

• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
• Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
• Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
• Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
• Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato
• Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
• Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
• Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, al’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.