On-Site Life Sciences Validation Associate

ProductLife Italia Srl

Mirandola

On-site

EUR 27,000 - 33,000

Full time

7 days ago

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Job summary

ProductLife Italia Srl cerca un Validation Specialist Associate da inserire nel CoE Engineering a Mirandola. La risorsa si occuperà di qualifiche e validazioni di impianti e apparecchiature nel settore Life Sciences, lavorando onsite presso i clienti e gestendo trasferte.

La posizione richiede laurea idonea, 1–2 anni di esperienza e ottima conoscenza di GMP, protocolli e documentazione tecnica. Retribuzione indicativa e possibilità di crescita in contesto internazionale.

Qualifications

Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini.
1–2 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati.
Esperienza redazione protocolli di qualifica, report, SOP e documentazione GMP.
Esperienza in attività di qualification e commissioning.

Responsibilities

Esecuzione e documentazione di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi IQ/OQ/PQ.
Preparazione protocolli di qualifica, report e documentazione GMP.
Conformità ai requisiti GMP e agli standard interni.
Supporto nel change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
Collaborazione con i team cross-funzionali (Quality Assurance, Produzione, Engineering, Quality Control).
Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione e mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
Redazione di SOP e Validation Master Plan.