Junior Quality & Compliance Consultant - Sterile Manufacturing

PQE Group; Lombardia; On-site; EUR 25,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria e fondo stanza

Job summary

PQE Group cerca un Junior Quality & Compliance Consultant con esperienza nel settore sterile per supportare attività di Quality Assurance sul floor e per garantire conformità GMP. Lavorerai in Milano con progetti anche a Monza, collaborando con team internazionali e con clienti pharma/life sciences.

La posizione prevede contratto a tempo indeterminato, stipendio annuo lordo tra 25.000€ e 30.000€, travel bonus, buoni pasto, assicurazione sanitaria e fondo pensione di categoria.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, CTS, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini.
• 6 mesi–1 anno di esperienza in Quality Assurance/Quality Compliance o GMP.
• Buona conoscenza di GMP e sistemi di Quality Management.
• Buona padronanza dell'inglese scritto e parlato.
• Disponibilità a lavorare presso i siti dei clienti.

Responsibilities

• Supporto Quality Assurance on the floor presso aree produttive.
• Batch Record Review e verifica documentazione di produzione.
• Gestione deviation, incident e non-conformità.
• CAPA management e follow-up azioni.
• Audit interni e ispezioni regolatorie.
• Revisione e aggiornamento di SOP, istruzioni operative e documentazione GMP.
• Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.

Skills

Quality Assurance

Batch Record Review

CAPA management

Change Control

OOS/OOT

GMP

Data integrity

Training

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
• La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Junior Quality & Compliance Consultant con esperienza nel settore sterile.

Responsabilità:

• Supporto alle attività di Quality Assurance on the floor e presenza presso le aree produttive;
• Batch Record Review e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione;
• Supporto nella gestione e valutazione di deviation, incident e non-conformità;
• Supporto alle attività di CAPA management e follow-up delle relative azioni;
• Gestione e valutazione di Change Control;
• Supporto alla gestione di OOS/OOT e delle relative attività di investigation;
• Revisione e aggiornamento di SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP;
• Supporto alle attività di Quality Risk Management;
• Partecipazione a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie, quando previsto dal progetto;
• Supporto alle attività di GMP compliance monitoring;
• Verifica della corretta gestione della documentazione e dei data integrity requirements;
• Supporto alla gestione e al monitoraggio di training e qualification del personale;
• Collaborazione con le funzioni Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs;
• Preparazione di report, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality;
• Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.
• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia, Ingegneria Chimica o affini;
• 6 mesi – 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance, Quality Compliance o GMP in aziende Pharma/Life Sciences;
• Esperienza, anche iniziale, in Batch Record Review;
• Buona conoscenza dei principali GMP principles e dei sistemi di Quality Management;
• Familiarità con la gestione della documentazione in contesti regolamentati;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office;
• Disponibilità a lavorare presso i siti dei clienti, in funzione delle esigenze progettuali.

Completano il profilo:

• Approccio smart, analitico e pragmatico;
• Proattività e capacità di lavorare in autonomia sulle attività assegnate;
• Buone capacità organizzative e attenzione al dettaglio;
• Capacità di interagire con interlocutori di diverse funzioni e livelli;
• Flessibilità e predisposizione a lavorare in contesti di consulenza e su progetti differenti.

Mobilità e trasferte:

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
• I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente. Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
• Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione Annua Lorda compresa fra i 25.000€ e i 30.000 €
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
• Buoni pasto
• Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
• Sede di Assunzione: Milano
• Sede primo progetto: Monza - full time on site

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!