On-Site Validation Specialist Associate (Life Sciences)

ProductLife Group; Mirandola; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Job summary

ProductLife Group cerca un/una Validation Specialist Associate con sede a Mirandola per partecipare a progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature nel settore Life Sciences. La figura riporterà al CoE Engineering e opererà principalmente onsite presso i clienti, con trasferte previste.

Si richiede laurea in ingegneria, scienze della vita, chimica o farmacia e 1–2 anni di esperienza in qualificazione e validazione, con familiarità a protocolli GMP e documentazione GMP.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in ingegneria, scienze della vita, chimica, farmacia o discipline affini.
• 1-2 anni di esperienza professionale in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati.
• Esperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP.
• Esperienza in attività di qualification e commissioning.

Responsibilities

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di qualifica, report e relativa documentazione GMP.
• Garanzia della conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.

Skills

GMP knowledge

Validation principles

Team collaboration

Problem solving

Education

Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini

Tools

Microsoft 365

Job description

ProductLife Group cerca un/una Validation Specialist Associate con sede a Mirandola per partecipare a progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature nel settore Life Sciences. La figura riporterà al CoE Engineering e opererà principalmente onsite presso i clienti, con trasferte previste.

Si richiede laurea in ingegneria, scienze della vita, chimica o farmacia e 1–2 anni di esperienza in qualificazione e validazione, con familiarità a protocolli GMP e documentazione GMP.