Process Engineer - Settore Farmaceutico

PQE Group; Napoli; In loco; EUR 41.000 - 50.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione di categoria

Buoni pasto

Spese viaggio rimborsate

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca un/una Process Engineer da inserire nella Business Unit Quality Engineering per progetti in Centro-Sud Italia. Ruolo focalizzato su progettazione, validazione e miglioramento continuo in contesti regolati.

La posizione prevede trasferte e collaborazione con team internazionali; sede a Latina/Napoli, contratto a tempo indeterminato. Retribuzione iniziale di 45.000 € lordi all’anno con benefit e opportunità di crescita.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Chimica o affine; esperienza in contesti farmaceutici.
• Conoscenza GMP e process validation, PPQ e continued process verification.
• Capacità di analizzare dati di processo e individuare trend e opportunità.

Mansioni

• Gestire processi produttivi assegnati come riferimento tecnico.
• Supportare attività di manufacturing e risolvere problematiche di processo.
• Monitorare performance tramite KPI e identificare opportunità di miglioramento.
• Condurre troubleshooting e root cause analysis.
• Promuovere process optimization e continuous improvement.
• Supportare process validation e PPQ, nonché continued process verification.
• Collaborare nel technology transfer e scale-up.

Conoscenze

Analisi dati

Root cause analysis

Problem solving

Lavoro di squadra

GMP conoscenza

Formazione

Laurea in Ingegneria Chimica

Laurea in Ingegneria di Processo

Strumenti

P&ID

URS

FAT

SAT

CAPA

Descrizione del lavoro

Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?

PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.

Entrare in PQE Group ti permetterà di:

• Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanza
• Sviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturato
• Collaborare con team multiculturali e multidisciplinari
• Confrontarsi quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolati
• Avere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all’estero

Opportunità nella Business Unit di Quality Engineering

Il nostro team di Quality Engineering, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di supportare la gestione tecnica e l'efficienza dei sistemi industriali per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze trasversali che coprono la progettazione e l'ottimizzazione di impianti, macchinari e linee di processo, curando ogni fase di ingegneria e convalida nel pieno rispetto delle normative vigenti.

Siamo alla ricerca di un/una Process Engineer da inserire sui nostri progetti in Centro-Sud Italia.

Responsabilità:

• Gestire i processi produttivi assegnati, fungendo da riferimento tecnico per le tecnologie di processo e garantendo il rispetto dei parametri operativi, degli standard qualitativi e delle procedure GMP.
• Fornire supporto tecnico e ingegneristico alle attività di manufacturing, intervenendo nella risoluzione di problematiche di processo, anomalie produttive e deviazioni.
• Monitorare le performance dei processi attraverso l'analisi di dati produttivi, parametri critici, resa, scarti, tempi ciclo e variabilità, identificando trend anomali e opportunità di miglioramento.
• Condurre attività di troubleshooting e root cause analysis, definendo e implementando azioni correttive e preventive.
• Promuovere attività di process optimization e continuous improvement, finalizzate al miglioramento dell'efficienza produttiva, della qualità, della capacità e dell'affidabilità dei processi.
• Contribuire alle attività di process validation e continued process verification, supportando la definizione delle strategie di validazione, la redazione di protocolli e report PPQ e l'analisi dei risultati.
• Partecipare alle attività di technology transfer e scale-up, supportando il trasferimento dei processi tra siti produttivi e tra ambienti di sviluppo, pilot e commercial manufacturing.
• Contribuire alla progettazione e all'ottimizzazione dei processi e degli equipment produttivi, definendo requisiti tecnici, specifiche di processo e requisiti relativi a utilities e sistemi di controllo.
• Sviluppare e revisionare documentazione tecnica di processo, inclusi process-flow diagrams, P&ID, process descriptions, URS e specifiche tecniche.
• Supportare le attività di equipment selection, design review, FAT, SAT, commissioning e qualification, verificando la rispondenza degli equipment ai requisiti di processo.
• Collaborare con Manufacturing, Quality, Validation, MS&T e Automation nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e valutazioni di impatto tecnico e qualitativo.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria Chimica, Ingegneria di Processo, Ingegneria Industriale o discipline affini.
• Esperienza pregressa in ruoli di Process Engineering, Manufacturing Engineering o MS&T in ambito farmaceutico.
• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici e delle principali tecnologie di manufacturing in contesti GMP.
• Esperienza in attività di process troubleshooting, root cause analysis e process optimization.
• Capacità di analizzare dati di processo e di produzione, identificando trend, anomalie e opportunità di miglioramento attraverso strumenti di analisi statistica e problem solving.
• Esperienza, anche in termini di contributo tecnico, in attività di process validation, PPQ e continued process verification.
• Esperienza, anche in termini di contributo tecnico, in attività di technology transfer, scale-up e process characterization.
• Capacità di sviluppare autonomamente P&ID e documentazione tecnica di processo, inclusi process-flow diagrams e process descriptions.
• Conoscenza dei principi di progettazione di processo, equipment sizing, mass and energy balances, utilities e control philosophies.
• Familiarità con le attività di equipment design, URS, design review, FAT, SAT, commissioning e qualification.
• Conoscenza delle normative GMP, delle procedure di change control, deviation management, CAPA e quality risk assessment.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Travel:

• Disponibilità a svolgere attività on site presso lo stabilimento cliente in provincia di Napoli
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2-3 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione annua lorda a partire da: 45.000 €
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornata
• Buoni pasto
• Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
• Sede di assunzione: Latina
• Sede primo progetto: Napoli
• Durata primo progetto: 2 anni

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.