Pharma Process Development Specialist (Remote)

PQE Group; Lazio; Ibrido; EUR 36.000 - 44.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto CCNL Commercio e Terziario

Retribuzione 40k

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Sede: Roma/Latina

Descrizione del lavoro

PQE Group è una realtà di consulenza leader mondiale nell’industria Life Sciences e sta ampliando il team Quality & Compliance. Cerchiamo un Process Development Specialist da inserire in team internazionali su progetti farmaceutici e di Medical Device, con focus su drug product sterile.

Offriamo una posizione a tempo indeterminato in Roma o Latina, con possibilità di lavoro remoto iniziale e trasferte nazionali. Retribuzione competitiva e pacchetto di benefits.

Competenze

• Conoscenza delle normative EU GMP Annex 1 e linee guida ICH.
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche preferita.
• Esperienza in sviluppo e/o validazione di processi di Drug Product sterile.

Mansioni

• Supportare attività di Process Development e Scale Up per Drug Product sterile, definendo CPP e CQA.
• Coordinare sviluppo di processo e produzione di lotti presso siti CMO/CDMO, assicurandone la conformità GMP.
• Pianificare Technology Transfer del prodotto finito sterile e documentazione tecnica.
• Gestire Process Validation (PPQ) e Continued Process Verification lungo il ciclo di vita.

Conoscenze

GMP knowledge

Inglese avanzato

QbD/DoE

Project management

Lavoro in team internazionale

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

JMP

Minitab

MS Office

Descrizione del lavoro

PQE Group è una realtà di consulenza leader mondiale nell’industria Life Sciences e sta ampliando il team Quality & Compliance. Cerchiamo un Process Development Specialist da inserire in team internazionali su progetti farmaceutici e di Medical Device, con focus su drug product sterile.

Offriamo una posizione a tempo indeterminato in Roma o Latina, con possibilità di lavoro remoto iniziale e trasferte nazionali. Retribuzione competitiva e pacchetto di benefits.