Quality Assurance Consultant - Pharma Sector

PQE Group

Lazio

In loco

EUR 32.000 - 39.000

Tempo pieno

14 giorni+

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Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato CCNL

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Descrizione del lavoro

PQE Group è una realtà internazionale nel pharma e nei Medical Devices. Selezioniamo Quality Assurance Consultant con esperienza in GMP e produzione sterile per supportare i clienti in Lazio, incluse sedi come Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.

Offriamo Contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva con viaggio incluso, buoni pasto, assicurazione sanitaria e piano pensione. Mobilità e trasferte richieste sono parte del ruolo.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini).
3–4 anni di esperienza professionale in Quality Assurance farmaceutico e/o GMP.
Esperienza in ambiente di produzione sterile e conoscenza GMP.
Esperienza nelle fasi finali: Visual Inspection e Secondary Packaging.
Esperienza con deviazioni, CAPA, Change Control, Risk Assessment e Batch Record Review.
Buona conoscenza delle GMP e requisiti di qualità.
Capacità di interfacciarsi con Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni.
Buone capacità analitiche, organizzative e di problem solving.
Buona conoscenza dell'inglese.
Conoscenza di TrackWise o Veeva Vault Quality è un plus.

Mansioni

Supportare le attività QA nell’ambito della produzione farmaceutica, con focus su Visual Inspection, Secondary Packaging e attività di fine linea.
Garantire il rispetto delle GMP e delle procedure in ambiente di produzione sterile, collaborando con Produzione, Quality Control e altre funzioni.
Gestione e investigazione di deviazioni, non conformità, eventi di qualità e reclami, contribuendo a root cause analysis e CAPA.
Supportare Change Control e Risk Assessment, assicurando corretta gestione documentazione e impatti GMP.
Batch Record Review e revisione della documentazione di produzione, con attenzione a Visual Inspection e Secondary Packaging.
Interfacciarsi con Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni aziendali, per garantire compliance.
Formazione GMP e qualità al personale operativo, diffusione della cultura della qualità.
Preparazione e revisione di SOP, istruzioni operative e documentazione QA.
Gestire audit interni ed esterni e osservazioni come supporto.

Descrizione del lavoro

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lazio, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando nuovi Quality Assurance Consultant con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.

Responsabilità:

Supportare le attività di Quality Assurance nell’ambito della produzione farmaceutica, con particolare focus sulle fasi finali del processo produttivo (Visual Inspection, Secondary Packaging e attività di fine linea).
Garantire il rispetto delle GMP e delle procedure aziendali in ambiente di produzione sterile, collaborando con Produzione, Quality Control e le altre funzioni coinvolte.
Supportare la gestione e l'investigazione di deviazioni, non conformità, eventi di qualità e reclami, contribuendo alla root cause analysis e alla definizione delle relative CAPA.
Supportare le attività di Change Control e di valutazione dei rischi qualità (Risk Assessment), assicurando la corretta gestione della documentazione e degli impatti GMP.
Effettuare attività di Batch Record Review e revisione della documentazione di produzione, con particolare attenzione alle attività relative alle fasi di Visual Inspection e Secondary Packaging.
Collaborare alla gestione e al monitoraggio delle attività di Visual Inspection, interfacciandosi con gli operatori e con le funzioni tecniche per la corretta gestione di eventuali anomalie o problematiche di processo.
Supportare le attività QA relative alle macchine di Visual Inspection, contribuendo alla valutazione degli eventi, delle non conformità e delle problematiche riscontrate durante il processo.
Supportare le attività di audit interni ed esterni, contribuendo alla raccolta della documentazione e alla gestione delle eventuali osservazioni.
Collaborare alle attività di training GMP e qualità rivolte al personale operativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità.
Supportare la preparazione e la revisione di SOP, istruzioni operative, batch record e documentazione QA.
Collaborare con le funzioni di Produzione, QC e Ingegneria per garantire la compliance del processo produttivo e il corretto mantenimento degli standard qualitativi.

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini).
3–4 anni di esperienza professionale complessiva, maturata preferibilmente in ambito Quality Assurance farmaceutico e/o in contesti di produzione GMP.
Esperienza in ambiente di produzione sterile e buona conoscenza delle dinamiche e dei requisiti GMP associati ai processi produttivi farmaceutici.
Esperienza sulle fasi finali del processo produttivo, preferibilmente in ambito Visual Inspection e Secondary Packaging.
Costituisce requisito preferenziale una precedente esperienza operativa con macchine/sistemi di Visual Inspection, inclusa la gestione di anomalie, non conformità ed eventi di processo.
Esperienza nella gestione o nel supporto a deviazioni, CAPA, Change Control, Risk Assessment e Batch Record Review.
Buona conoscenza delle GMP e dei principali requisiti di qualità applicabili alla produzione farmaceutica.
Capacità di interfacciarsi efficacemente con Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni aziendali, lavorando in un contesto dinamico e regolamentato.
Buone capacità analitiche, organizzative e di problem solving, con forte attenzione al dettaglio e alla compliance.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
La conoscenza di sistemi elettronici per la gestione della qualità (es. TrackWise, Veeva Vault Quality o sistemi analoghi) costituisce un plus.

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) or mensile (un paio di settimane al mese dal cliente. Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.

La nostra offerta: