Validation Consultant

PQE Group; Lazio; In loco; EUR 25.000 - 31.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca un Validation Consultant per il team Commissioning & Qualification con sede a Roma e Latina. Potrai gestire test di validazione su impianti farmaceutici e dispositivi medicali, contribuendo al mantenimento degli standard di qualità.

Richiesta esperienza di 2-3 anni, diploma tecnico o laurea, buon inglese e disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali; offerto contratto a tempo indeterminato con viaggi e benefici associati.

Competenze

• 2-3 anni di esperienza in Commissioning e Qualification farmaceutico in ambito Sterile e API.
• Titolo di studio: Diploma tecnico, ITS Scienze della vita o Laurea.
• Buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato.
• Disponibilità a trasferte nazionali ed estere.

Mansioni

• Conduzione attività di test e verifica (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Formazione continua e sviluppo delle competenze con team senior.
• Gestione tempi e qualità del lavoro, rispetto delle scadenze del progetto.
• Compliance e miglioramento continuo secondo normative locali ed internazionali.

Conoscenze

Esperienza in Commissioning e Qualific

Inglese buono

Lavoro in contesto farmaceutico/sterle

Formazione

Diploma tecnico / ITS Scienze della vita / Laurea

Strumenti

HVAC

Cappe

Isolatori

Test di validazione (FAT/SAT)

Descrizione del lavoro

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?

PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire nuove figure di Validation Consultant nelle nostre sedi di Roma e Latina.

Le principali attività saranno:

• Conduzione attività di test e verifica: Eseguire test di validazione, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification). Eseguire le attività di Taratura degli strumenti installati sugli impianti.
• Formazione: Accedere ad un piano di formazione continuo e accrescere le proprie competenze grazie ai progetti seguiti con l’aiuto dei colleghi senior.
• Gestione delle attività: Essere pienamente responsabile dei tempi e della qualità del proprio lavoro rispettando le scadenze dettate dal PM di progetto e partecipando attivamente al successo del team
• Compliance e miglioramento continuo: Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione.

A proposito di te:

• Esperienza: 2-3 anni di esperienza in Commissioning e Qualification farmaceutico in ambito Sterile, Solidi Orali, API, Biotech, ATMP, con esperienza diretta su alcuni dei seguenti impianti e macchine quali: HVAC, Cappe, Isolatori, Washer, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities (PW, WFI, Vapore puro, N2, Aria Compressa…) Preparatori, Reattori, Cristallizzatori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori, Magazzini. .
• Titolo di studio: Diploma in discipline tecniche, corsi post Diploma ITS Scienze della vita, o Laurea.
• Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
• Disponibilità a trasferte nazionali ed estere

Mobilità e trasferte:

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 60%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 60% corrisponde a circa 7 mesi l’anno.
• I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (3 giorni a settimana dal cliente) o mensile (2-3 di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione Annua Lorda a partire da 28.000 €
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
• Buoni pasto
• Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
• Sede di Assunzione: Roma - Latina

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

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