Pharma QA Consultant — Visual Inspection & Compliance Expert

PQE Group; Lazio; In loco; EUR 32.000 - 39.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato CCNL

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Descrizione del lavoro

PQE Group è una realtà internazionale nel pharma e nei Medical Devices. Selezioniamo Quality Assurance Consultant con esperienza in GMP e produzione sterile per supportare i clienti in Lazio, incluse sedi come Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.

Offriamo Contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva con viaggio incluso, buoni pasto, assicurazione sanitaria e piano pensione. Mobilità e trasferte richieste sono parte del ruolo.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini).
• 3–4 anni di esperienza professionale in Quality Assurance farmaceutico e/o GMP.
• Esperienza in ambiente di produzione sterile e conoscenza GMP.
• Esperienza nelle fasi finali: Visual Inspection e Secondary Packaging.
• Esperienza con deviazioni, CAPA, Change Control, Risk Assessment e Batch Record Review.
• Buona conoscenza delle GMP e requisiti di qualità.
• Capacità di interfacciarsi con Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni.
• Buone capacità analitiche, organizzative e di problem solving.
• Buona conoscenza dell'inglese.
• Conoscenza di TrackWise o Veeva Vault Quality è un plus.

Mansioni

• Supportare le attività QA nell’ambito della produzione farmaceutica, con focus su Visual Inspection, Secondary Packaging e attività di fine linea.
• Garantire il rispetto delle GMP e delle procedure in ambiente di produzione sterile, collaborando con Produzione, Quality Control e altre funzioni.
• Gestione e investigazione di deviazioni, non conformità, eventi di qualità e reclami, contribuendo a root cause analysis e CAPA.
• Supportare Change Control e Risk Assessment, assicurando corretta gestione documentazione e impatti GMP.
• Batch Record Review e revisione della documentazione di produzione, con attenzione a Visual Inspection e Secondary Packaging.
• Interfacciarsi con Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni aziendali, per garantire compliance.
• Formazione GMP e qualità al personale operativo, diffusione della cultura della qualità.
• Preparazione e revisione di SOP, istruzioni operative e documentazione QA.
• Gestire audit interni ed esterni e osservazioni come supporto.

Descrizione del lavoro

PQE Group è una realtà internazionale nel pharma e nei Medical Devices. Selezioniamo Quality Assurance Consultant con esperienza in GMP e produzione sterile per supportare i clienti in Lazio, incluse sedi come Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.

Offriamo Contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva con viaggio incluso, buoni pasto, assicurazione sanitaria e piano pensione. Mobilità e trasferte richieste sono parte del ruolo.