Persona Qualificata Pharma: GMP, QA e Controllo Qualità

MedicAir; Vigonza; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

MedicAir, leader nelle terapie domiciliari in Italia, cerca una figura regolatoria per rafforzare il dipartimento Regolatorio. Monitorerà la conformità GMP/AIC,gestirà la documentazione officina e supervisionerà distribuzione e magazzino.

Si richiede laurea magistrale in discipline chimiche o farmaceutiche e idoneità come Persona Qualificata; è valorizzata un’esperienza consolidata e l’attenzione a migliorare qualità e sicurezza dei processi.

Formación

• Laurea magistrale in discipline chimiche o farmaceutiche (chimica, chimica industriale, tecnologia farmaceutica).
• Idoneità a svolgere funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche, secondo l’art. 52 decreto legislativo 219/2006.

Responsabilidades

• Vigila sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente GMP e AIC; attestandone la conformità su documentazione.
• Gestisce la documentazione dell’officina produttiva.
• Sovraintende l’attività di distribuzione e garantisce che il magazzino ottemperi alle disposizioni di legge.
• Sorveglia l’attività di produzione coordinando gli operatori del sito produttivo.
• Verifica le condizioni di pulizia degli ambienti e l’efficienza delle attrezzature di produzione.
• Approvare/rifiutare materie prime o prodotti finiti all’ingresso.
• Approvare le istruzioni su campionamento, metodi di prova e procedure di controllo qualità.
• Verificare efficienza e gestione di strumentazione analitica (tarature e manutenzione).
• Approvare analisi dei gas medicinali di qualità FU secondo i cicli di produzione.

Conocimientos

Esperienza regolatoria consolidata

Conoscenze GMP/AIC

Educación

Laurea magistrale in discipline chimiche/farmaceutiche

Descripción del empleo

MedicAir, leader nelle terapie domiciliari in Italia, cerca una figura regolatoria per rafforzare il dipartimento Regolatorio. Monitorerà la conformità GMP/AIC,gestirà la documentazione officina e supervisionerà distribuzione e magazzino.

Si richiede laurea magistrale in discipline chimiche o farmaceutiche e idoneità come Persona Qualificata; è valorizzata un’esperienza consolidata e l’attenzione a migliorare qualità e sicurezza dei processi.