Qualified Person – GMP Compliance & QA Lead

S&you Italia

Lombardia

Presencial

EUR 75.000 - 80.000

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hace 15 horas

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Descripción de la vacante

S&you Italia cerca una figura con responsabilità di garantire la conformità dei medicinali ai requisiti normativi e alle GMP, occupandosi del certificare e rilasciare i lotti, revisionando la documentazione di lotto e i relativi record di qualità.

La risorsa collaborerà strettamente con Quality Assurance, Regulatory Affairs e Produzione, supporterà audit e ispezioni da parte delle autorità regolatorie e contribuirà al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione della qualità in

Formación

Laurea in discipline scientifiche affini al ruolo.
Esperienza in Quality Assurance, produzione o rilascio lotti.
Conoscenza delle GMP e della normativa farmaceutica europea.
Buone capacità analitiche e organizzative.

Responsabilidades

Certificare e rilasciare i lotti di medicinali secondo GMP.
Verificare conformità processi e documentazione alle GMP.
Revisionare e approvare documentazione di lotto e quality records.
Gestire deviazioni, investigazioni, non conformità e CAPA.
Garantire il rispetto di requisiti normativi svizzeri ed europei.
Collaborare con QA, Regulatory Affairs e Produzione.
Supportare audit e ispezioni delle autorità regolatorie.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi e del sistema di gestione qualità.