PQ Persona Qualificata

MedicAir; Vigonza; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

MedicAir, leader nelle terapie domiciliari in Italia, cerca una figura regolatoria per rafforzare il dipartimento Regolatorio. Monitorerà la conformità GMP/AIC,gestirà la documentazione officina e supervisionerà distribuzione e magazzino.

Si richiede laurea magistrale in discipline chimiche o farmaceutiche e idoneità come Persona Qualificata; è valorizzata un’esperienza consolidata e l’attenzione a migliorare qualità e sicurezza dei processi.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline chimiche o farmaceutiche (chimica, chimica industriale, tecnologia farmaceutica).
• Idoneità a svolgere funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche, secondo l’art. 52 decreto legislativo 219/2006.

Mansioni

• Vigila sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente GMP e AIC; attestandone la conformità su documentazione.
• Gestisce la documentazione dell’officina produttiva.
• Sovraintende l’attività di distribuzione e garantisce che il magazzino ottemperi alle disposizioni di legge.
• Sorveglia l’attività di produzione coordinando gli operatori del sito produttivo.
• Verifica le condizioni di pulizia degli ambienti e l’efficienza delle attrezzature di produzione.
• Approvare/rifiutare materie prime o prodotti finiti all’ingresso.
• Approvare le istruzioni su campionamento, metodi di prova e procedure di controllo qualità.
• Verificare efficienza e gestione di strumentazione analitica (tarature e manutenzione).
• Approvare analisi dei gas medicinali di qualità FU secondo i cicli di produzione.

Conoscenze

Esperienza regolatoria consolidata

Conoscenze GMP/AIC

Formazione

Laurea magistrale in discipline chimiche/farmaceutiche

Descrizione del lavoro

MedicAir, leader in Italia nei servizi assistenziali e nella gestione delle terapie sanitarie domiciliari, da oltre 35 anni impegnata a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso prodotti innovativi e servizi all’avanguardia, nell’ottica di potenziare il proprio dipartimento Regolatorio è alla ricerca di un/una:

Di cosa ti occuperai?

• vigilare sulla produzione, controllo e rilascio del gas medicinale conformemente alle norme di buona fabbricazione (GMP) e all’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC), attestandone la conformità su apposita documentazione;
• gestire la documentazione dell’officina produttiva;
• sovraintendere l’attività di distribuzione e garantire che il magazzino ottemperi alle disposizioni di legge;
• sorvegliare l’attività di produzione coordinando l’operato degli operatori addetti del sito produttivo;
• verificare il mantenimento delle condizioni di pulizia degli ambienti e l’efficienza delle attrezzature dedicate alle attività produttive di gas medicinali;
• Approvare o rifiutare le materie prime o prodotti finiti all’ingresso;
• Approvare le istruzioni riguardo il campionamento, i metodi di prova e le altre procedure di controllo della qualità
• Verificare l’efficienza e gestire la strumentazione analitica (tarature e manutenzione strumenti),
• Approvare le analisi dei gas medicinali di qualità FU secondo quanto previsto dai cicli di produzione

Sei la persona giusta se:

Hai già maturato un’esperienza consolidata, passione per il settore sanitario e desideri dare il tuo contributo al fine di migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti;

Possiedi una laurea magistrale ad indirizzo tecnico, chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, chimica, chimica industriale e l’idoneità a svolgere funzione di Persona Qualificata presso officine farmaceutiche, secondo l’art. 52 decreto legislativo 219/2006.

Un ambiente di lavoro stimolante, giovane e dinamico, orientato all’innovazione e alla cura del paziente. Avrai un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e orientata ai principali benchmark del settore.

Crediamo nel valore delle persone e nella forza della diversità.

La nostra certificazione ISO 30415:2021 riflette un impegno concreto per la parità, l’equità e un ambiente di lavoro realmente inclusivo.

* in linea con il proprio codice etico e nel rispetto delle leggi n. 903/77 e 125/91 MedicAir svolge tutte le procedure di selezione perseguendo una politica di pari opportunità per candidati/e di entrambi i sessi**