Regulatory & Quality Specialist - Medical Devices

I-Tech Industries srl; Quarto Inferiore; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

I-Tech Industries srl cerca un Regulatory & Quality specialist per mantenere e migliorare il Sistema Qualità. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione delle normative sui dispositivi medici e saranno richieste competenze fluente in inglese.

Il lavoro si svolgerà presso la sede di Granarolo dell’Emilia e le responsabilità includeranno la gestione delle certificazioni dei dispositivi e la supervisione delle procedure di qualità in conformità alle normative ISO.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in ruoli simili in dispositivi medici.
• Buona conoscenza delle normative e degli standard tecnici elettromedicali.
• Esperienza nella gestione di fascicoli tecnici.

Mansioni

• Garantire la conformità alle normative e gestione delle certificazioni.
• Redigere e aggiornare documentazione per marcatura CE.
• Pianificare e condurre audit interni.
• Gestire comunicazioni con le autorità competenti.

Conoscenze

Conoscenza delle normative sui dispositivi medici

Gestione delle Non Conformità e CAPA

Fluente in inglese

Formazione

Laurea tecnica

Descrizione del lavoro

I-Tech Industries srl cerca un Regulatory & Quality specialist per mantenere e migliorare il Sistema Qualità. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione delle normative sui dispositivi medici e saranno richieste competenze fluente in inglese.

Il lavoro si svolgerà presso la sede di Granarolo dell’Emilia e le responsabilità includeranno la gestione delle certificazioni dei dispositivi e la supervisione delle procedure di qualità in conformità alle normative ISO.