Jr QA Medical Device Specialist

IBSA Institut Biochimique SA; Lodi; In loco; EUR 38.000 - 52.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato per S.

Descrizione del lavoro

IBSA Institut Biochimique SA cerca una risorsa da inserire nel Dipartimento Quality Assurance, riportando al QA Medical Device Coordinator, per garantire la conformità del processo di produzione di dispositivi medici al Sistema di Assicurazione della Qualità. La risorsa sarà responsabile di batch review, gestione deviazioni, reclami e supporto durante audit e attività regolatorie.

Si richiede esperienza di almeno 1 anno, Inglese e Pacchetto Office, nonché conoscenza GMP e documentazione

Competenze

• Esperienza di almeno 1 anno nel ruolo nel QA di dispositivi medici.
• Conoscenza dell’inglese e Pacchetto Office.
• Conoscenza delle norme GMP e della documentazione regolatoria.
• Gestione delle deviazioni, reclami e supporto agli audit.
• Interfaccia con il Dipartimento QA Medical Device e conformità al sistema di qualità.

Mansioni

• Effettuare le attività di batch review.
• Gestire le deviazioni e i reclami.
• Supportare le attività di audit.
• Assicurare conformità rispetto al sistema di assicurazione della qualità.
• Gestire richieste regolatorie.

Conoscenze

Quality Assurance

Batch Review

Deviations management

Complaints handling

Audits support

Regulatory documentation

GMP knowledge

English

Microsoft Office

Strumenti

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento del Quality Assurance della Società e a diretto riporto della QA Medical Device Coordinator & Prrc , si occuperà di supportare le attività volte a garantire che la produzione dei Medical Device si svolga in piena compliance con il Sistema di Assicurazione della Qualità.

In particolare, la risorsa sarà responsabile dello svolgimento delle seguenti attività:

• Effettuare le attività di batch review.
• Assicurare le attività di gestione delle deviazioni.
• Assicurare le attività di gestione dei reclami.
• Offrire supporto durante gli audit.
• Soddisfare eventuali richieste da parte del Regolatorio.
• Esperienza di almeno 1 anno nel ruolo
• Conoscenza dell’inglese e Pacchetto Office
• Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
• Conoscenza della documentazione regolatoria

Si offre contratto di assunzione full time per sostituzione maternità.

Le candidature non in linea con i requisiti indicati non verranno prese in considerazione.