MedTech RA/QA Specialist - Hybrid

Teoresi MedTech

Bologna

In loco

EUR 28.000 - 35.000

Tempo pieno

14 giorni+

Generatore di candidature

Fatti notare per questo impiego — genera un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati in circa un minuto.

Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Buoni pasto per ogni giorno completo

Assicurazione sanitaria

Modalità di lavoro flessibile

Descrizione del lavoro

Teoresi MedTech cerca un/una RA/QA Specialist per rafforzare il team biomedicale. Richiesta laurea in Ingegneria Biomedica e almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medici in conformità agli standard di legge.

Laurea in Ingegneria Biomedica, conoscenza MDR 2017/745 e ISO 13485 e capacità di lavorare in team, con attenzione a qualità e sicurezza.

Competenze

Laurea in Ingegneria Biomedica o titolo equivalente.
Conoscenza degli Standard regolatori per dispositivi medici di classe IIa e IIb (MDR 2017/745, ISO 13485).
Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione.
Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l'uso, l'analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione.
Analizzare le lacune rispetto a nuovi standard collaborando con il dipartimento R&D.

Mansioni

Lavorare in contesto biomedicale con attenzione a qualità e sicurezza prodotto.
Collaborare con R&D per analisi delle lacune e implementazione delle norme.
Gestire aggiornamenti e registrazione della documentazione tecnica dei dispositivi.