Product Reviewer DM attivi e non attivi

IMQ S.p.A.; Milano; On-site; EUR 50,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Eccellenza nel settore

Attività tecnica avanzata

Crescita professionale

Job summary

IMQ S.p.A. cerca un professionista con laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 4 anni di esperienza nel settore dispositivi medici per valutazione documentale e verifiche ispettive per la marcatura CE, secondo MDR e MDR, con redazione della reportistica tecnica.

La risorsa supporterà il Final Review e aiuterà lo sviluppo delle competenze interne, con buona conoscenza dell’UE 2017/745 e preferibile esperienza presso Organismo Notificato; elevate opportunità di crescita.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche.
• Esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore dispositivi medici o attività correlate, di cui almeno 2 in progettazione, fabbricazione, testing, valutazione o uso dei dispositivi oggetto della qualifica.
• Ottima conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745.
• Preferibile esperienza presso Organismo Notificato, con coinvolgimento in valutazione conformità MDR, audit o riesame.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
• Verifiche ispettive per marcatura CE ai sensi delle Direttive/Regolamenti applicabili (MDD e MDR) e audit ISO/MDSAP.
• Redazione della reportistica tecnica.
• Supporto alle attività di Final Review.
• Collaborazione allo sviluppo delle competenze interne nell'ambito della valutazione clinica.

Skills

Regolamento MDR

Valutazione conformità

Audit ISO/MDSAP

Inglese fluente

Education

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Job description

Cosa farete

• Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
• Verifiche ispettive per marcatura CE ai sensi delle Direttive/Regolamenti applicabili (MDD e MDR) e audit ISO/MDSAP.
• Redazione della reportistica tecnica.
• Supporto alle attività di Final Review.
• Collaborazione allo sviluppo delle competenze interne nell'ambito della valutazione clinica.

Chi cerchiamo

• laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche;
• esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore dei dispositivi medici o in attività correlate, quali fabbricazione, audit, valutazione della conformità, ricerca o sviluppo. Di questi, almeno 2 anni di esperienza nella progettazione, fabbricazione, testing, valutazione e/o utilizzo dei dispositivi medici oggetto della qualifica o delle relative tecnologie;
• ottima conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745;
• preferibile esperienza maturata presso un Organismo Notificato, con coinvolgimento in attività di valutazione della conformità secondo MDR, audit e/o riesame tecnico della documentazione;
• buona conoscenza della lingua inglese.

Cosa troverai in IMQ

• Un contesto di eccellenza nel settore della certificazione e della valutazione della conformità.
• Attività tecniche ad elevata specializzazione.
• Opportunità di crescita professionale.

CCNL applicato: Industria metalmeccanica e della installazione di impianti

Range retribuzione (RAL): 50.000-65.000 €

Diversità e inclusione

In IMQ crediamo in un ambiente inclusivo, dove ogni persona possa contribuire con il proprio valore. Selezioniamo i talenti in modo equo e trasparente, valorizzando competenze, esperienze e potenziale.

Informativa privacy disponibile sul sito imq.it

L'offerta di lavoro si intende rivolta a candidati e candidate di entrambi i sessi ai sensi del D.Lgs. 198/2006.