Junior Global CSV & Data Integrity Consultant

PQE Group

Roma

In loco

EUR 24.000 - 27.000

Tempo pieno

14 giorni+

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Vantaggi offerti da questo lavoro

Travel bonus

Meal vouchers

Healthcare

Pensione

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca una figura junior CSV per il team di Roma. L’attività comprenderà gestione di progetti CSV, sviluppo di protocolli e validazione di sistemi informatici in contesti farmaceutici e di medical devices.

Si richiede diploma/laurea in discipline farmaceutiche o industriali, minimo 6 mesi di esperienza e disponibilità a trasferte. Offerta inquadramento CCNL Commercio e Terziario e retribuzione competitiva.

Competenze

Diploma o laurea in materie farmaceutiche/industriali.
Minimo 6 mesi di esperienza nel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Part 11, Allegato 11 UE e altre linee guida pertinenti.
Disponibilità a trasferte.

Mansioni

Gestione progetti di Computer System Validation (CSV): guida ed esecuzione nel rispetto delle normative.
Sviluppo di strategie e protocolli CSV (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio e produzione.
Valutazione e mitigazione dei rischi legati ai sistemi informatici.
Conduzione attività di validazione: revisione documentazione, test e gestione delle deviazioni.
Consulenza normativa in CSV: supporto sui requisiti normativi e migliori pratiche.
Collaborazione con IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs.
Preparazione e presentazione di report di validazione a clienti e agenzie regolatorie.