Junior CSV Consultant – Regulated Life Science Validation

Ellab; Pero; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Indennità di trasferta

Indennità pranzo sostitutiva

Formazione continua

Descrizione del lavoro

Ellab, multinazionale leader nelle soluzioni per la validazione termica e il monitoraggio ambientale nel Life Science, cerca un Junior CSV Consultant per supportare aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici. La risorsa collaborerà con team QA, IT e business, si occuperà di documentazione CSV (URS, IQ/OQ/PQ, Validation Report) e di test e qualifiche, in un contesto regolamentato.

Offriamo contratto a tempo indeterminato, formazione continua e indennità di trasferte; RAL

Competenze

• Conoscenza di GMP e requisiti GxP applicabili a validazioni CSV.

Mansioni

• Supportare attività CSV in conformità ai requisiti GxP (GMP/GDP/GLP).
• Predisporre e revisionare documentazione di validazione: URS, Risk Assessment, FS, IQ/OQ/PQ, Validation Report.
• Pianificare, eseguire e documentare test e qualifiche di sistemi.
• Contribuire a gap assessment e progetti di remediation su sistemi non conformi.
• Collaborare con QA, IT e business per garantire coerenza tra requisiti tecnici e regolatori.
• Gestire eccezioni e deviazioni durante le attività di validazione.
• Mantenere documentazione di progetto conforme alle policy interne e al cliente.

Conoscenze

GxP/compliance

Team collaboration

Analytical mindset

Italian (C1) & English (B2)

Formazione

Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria/Informatica/Chimica/CTF/Farmacia

Strumenti

GAMP 5

EU GMP Annex 11

21 CFR Part 11

MS Office

Descrizione del lavoro

Ellab, multinazionale leader nelle soluzioni per la validazione termica e il monitoraggio ambientale nel Life Science, cerca un Junior CSV Consultant per supportare aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici. La risorsa collaborerà con team QA, IT e business, si occuperà di documentazione CSV (URS, IQ/OQ/PQ, Validation Report) e di test e qualifiche, in un contesto regolamentato.

Offriamo contratto a tempo indeterminato, formazione continua e indennità di trasferte; RAL