Consulente Qualità & Validazione (IQ/OQ/PQ)

S-4-B-T - Solution; Latina; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Benefici vari

Job summary

S-4-B-T - Solution, azienda con oltre 100 specialisti, cerca una figura consulenziale esperta in Commissioning e Qualification nel settore chimico-farmaceutico. Il profilo parteciperà a progetti presso siti produttivi dei clienti, garantendo IQ/OQ/PQ e conformità GMP.

Requisiti: laurea in discipline tecnico-ingegneristiche, 3/4 anni di esperienza Life Science, inglese fluente e conoscenza del pacchetto Office.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia).
• 3/4 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science.
• Buona conoscenza delle normative e linee guida cGMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Responsibilities

• Partecipazione alle attività di Commissioning e Qualification di impianti, equipment, utilities e sistemi in ambito chimico-farmaceutico, supportando le attività operative presso i siti produttivi dei clienti.
• Redazione ed esecuzione della documentazione di qualifica e riqualifica (IQ/OQ/PQ), sotto il coordinamento di figure senior, garantendo la corretta raccolta delle evidenze e il rispetto dei requisiti GMP.
• Supporto alle attività di verifica in campo, utilizzo della strumentazione di qualifica e gestione delle attività connesse al ciclo di vita dei sistemi e delle apparecchiature.
• Collaborazione alle attività di Quality Assurance e Compliance, contribuendo all'applicazione delle normative e delle linee guida di riferimento nel contesto dei progetti assegnati.
• Partecipazione alle attività di Risk Assessment e Risk Management, attraverso la raccolta, l'analisi e la valutazione delle informazioni tecniche e qualitative necessarie.
• Interfaccia quotidiana con i referenti del cliente per la raccolta dei requisiti, la comprensione delle esigenze operative e il supporto all'avanzamento delle attività progettuali.
• Monitoraggio e aggiornamento dello stato di avanzamento delle attività, segnalando eventuali criticità e contribuendo al raggiungimento degli obiettivi di progetto nel rispetto di qualità, tempi e costi.
• Collaborazione con team multidisciplinari (Quality, Engineering, Production e Validation) per garantire una corretta esecuzione delle attività e il rispetto degli standard richiesti dal settore Life Science.

Skills

Buona conoscenza normative cGMP

Inglese fluente

Teamworking

Gestione del tempo

Education

Laurea in Ingegneria o Chimica (vd list)

Tools

Pacchetto Office

Job description

S-4-B-T - Solution, azienda con oltre 100 specialisti, cerca una figura consulenziale esperta in Commissioning e Qualification nel settore chimico-farmaceutico. Il profilo parteciperà a progetti presso siti produttivi dei clienti, garantendo IQ/OQ/PQ e conformità GMP.

Requisiti: laurea in discipline tecnico-ingegneristiche, 3/4 anni di esperienza Life Science, inglese fluente e conoscenza del pacchetto Office.