Junior / Senior CQV Engineer – Pharma

S.T.B. ValiTech S.r.l.; Pescara; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel Life Science, cerca una figura Junior o Senior da inserire in progetti CQV per clienti pharma, chimico e biotech.

Attività principali in GMP incluse qualifica di impianti, equipment di processo, utilities e sistemi produttivi. La risorsa lavorerà presso un importante cliente farmaceutico nell’area di Pescara e sarà disponibile a trasferte su tutto il territorio nazionale.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria o discipline affini.
• Esperienza, anche breve, in attività di Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP.
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 15 e principi di convalida.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Disponibilità a trasferte frequenti presso clienti.

Responsibilities

• Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q).
• Redazione ed esecuzione protocolli IQ, OQ, PQ.
• Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities.
• Supporto alle attività di FAT, SAT e startup impianti.
• Gestione documentazione GMP e documentazione tecnica.
• Supporto nella gestione di deviation e change control.
• Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori.
• Supporto durante audit e ispezioni.

Education

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche affini

Job description

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca una figura Junior o Senior da inserire in progetti di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) presso clienti del settore farmaceutico, chimico e biotech.

La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi produttivi in ambienti GMP, operando prevalentemente presso un importante cliente farmaceutico in area Pescara, con disponibilità a trasferte presso altri clienti sul territorio nazionale.

Principali attività

• Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
• Redazione ed esecuzione protocolli IQ, OQ, PQ
• Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
• Supporto alle attività di FAT, SAT e startup impianti
• Gestione documentazione GMP e technical documentation
• Supporto nella gestione di deviation e change control
• Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
• Supporto durante audit e ispezioni

Requisiti

• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
• Esperienza, anche breve, in attività di Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 15 e principi di convalida
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte frequenti presso clienti
• Precisione, capacità organizzativa e orientamento alla qualità

Plus graditi

• Esperienza in ambito pharma, biotech o chimico
• Conoscenza di utilities di processo, HVAC, PW/WFI
• Esperienza in ambienti sterili o aseptici
• Esperienza diretta in attività di commissioning e startup impianti

Inserimento

Si valutano sia profili junior che senior.

Retribuzione, livello e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.