Clinical Trial Assistant: Study Start-Up & Documentation
Evidilya
Non inviare un curriculum generico — genera un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati per questo specifico impiego.
Descrizione del lavoro
Evidilya, la Contract Research Organization parte integrante di Sprim Health Group, cerca un/una Clinical Trial Assistant (Stage) per rafforzare il Team Operativo di Milano. Il ruolo propone un percorso formativo in contesto internazionale dedicato allo svolgimento di studi osservazionali, pre-clinici e clinici.
Laurea magistrale preferibile, ottima conoscenza dell'inglese e buone capacità organizzative sono requisiti chiave per contribuire alle attività di documentazione, TMF e qualità del
Competenze
- Laurea magistrale in discipline scientifiche o sanitarie preferibile.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Spiccate capacità organizzative e decisionali.
Mansioni
- Collaborare e supportare i membri dello study team nell'esecuzione dei progetti dall'inizio alla fine.
- Preparare, gestire, condividere e archiviare i documenti e i report di studio in conformità ai protocolli, alle SOP e alle normative applicabili.
- Valutare la qualità e l'integrità del centro di studio, effettuando revisioni TMF e TCF.
- Supportare CPM e CRA nello sviluppo e nel mantenimento del Trial Master File e dei Trial Center Files.
- Assistere il CPM nel monitoraggio delle sottomissioni e approvazioni regolatorie, del reclutamento e dell'arruolamento, della compilazione e trasmissione delle CRF, nonché della generazione e risoluzione delle data query.
- Gestire la relazione con lo sponsor e aggiornare il CPM sullo stato dello studio.
Conoscenze
Formazione
Descrizione del lavoro
Evidilya, la Contract Research Organization parte integrante di Sprim Health Group, cerca un/una Clinical Trial Assistant (Stage) per rafforzare il Team Operativo di Milano. Il ruolo propone un percorso formativo in contesto internazionale dedicato allo svolgimento di studi osservazionali, pre-clinici e clinici.
Laurea magistrale preferibile, ottima conoscenza dell'inglese e buone capacità organizzative sono requisiti chiave per contribuire alle attività di documentazione, TMF e qualità del
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