Clinical Trial Assistant (STAGE)

Evidilya; Lombardia; In loco; EUR 8000 - 9800; Part-time

Descrizione del lavoro

Evidilya, la Contract Research Organization parte integrante di Sprim Health Group, cerca un/una Clinical Trial Assistant (Stage) per rafforzare il Team Operativo di Milano. Il ruolo propone un percorso formativo in contesto internazionale dedicato allo svolgimento di studi osservazionali, pre-clinici e clinici.

Laurea magistrale preferibile, ottima conoscenza dell'inglese e buone capacità organizzative sono requisiti chiave per contribuire alle attività di documentazione, TMF e qualità del

Competenze

• Laurea magistrale in discipline scientifiche o sanitarie preferibile.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Spiccate capacità organizzative e decisionali.

Mansioni

• Collaborare e supportare i membri dello study team nell'esecuzione dei progetti dall'inizio alla fine.
• Preparare, gestire, condividere e archiviare i documenti e i report di studio in conformità ai protocolli, alle SOP e alle normative applicabili.
• Valutare la qualità e l'integrità del centro di studio, effettuando revisioni TMF e TCF.
• Supportare CPM e CRA nello sviluppo e nel mantenimento del Trial Master File e dei Trial Center Files.
• Assistere il CPM nel monitoraggio delle sottomissioni e approvazioni regolatorie, del reclutamento e dell'arruolamento, della compilazione e trasmissione delle CRF, nonché della generazione e risoluzione delle data query.
• Gestire la relazione con lo sponsor e aggiornare il CPM sullo stato dello studio.

Conoscenze

Organizzazione

Capacità decisionali

Inglese avanzato

Formazione

Laurea magistrale

Descrizione del lavoro

Evidilya, la Contract Research Organization dedicata di Sprim Health Group, opera come realtà full-service con competenza internazionale nello sviluppo e nella gestione di studi osservazionali, pre-clinici e clinici, ricerca un/una:

Clinical Trial Assistant (STAGE)

per rafforzare il nostro Team Operativo di Milano.

Attività principali:

• Collaborare e supportare i membri dello study team nell'esecuzione dei progetti (dall'inizio alla fine).
• Preparare, gestire, condividere e archiviare i documenti e i report di studio in conformità ai protocolli, alle SOP e alle normative applicabili.
• Valutare la qualità e l'integrità del centro di studio, effettuando revisioni periodiche (TMF e TCF).
• Supportare CPM e CRA nello sviluppo e nel mantenimento del Trial Master File e dei Trial Center Files.
• Assistere il CPM nel monitoraggio delle sottomissioni e approvazioni regolatorie, del reclutamento e dell'arruolamento, della compilazione e trasmissione delle Case Report Form (CRF), nonché della generazione e risoluzione delle data query. Supportare la fase di start-up e l'on-boarding dei principali stakeholder/fornitori.
• Gestire la relazione con lo sponsor e aggiornare il CPM sullo stato dello studio.

Requisiti

• Laurea magistrale in discipline scientifiche o sanitarie (preferibile).
• Spiccate capacità organizzative e decisionali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Inizio selezione: Settembre 2026

Compenso: 800 euro netti mensili

L'annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, ai sensi della normativa vigente in materia di parità di trattamento (L. 903/77 e D.Lgs. 198/2006).