Clinical Trial Assistant (Stage)

Evidilya; Varese; In loco; EUR 11.000 - 15.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Evidilya, la Contract Research Organization del gruppo Sprim Health, cerca un/una collaboratore/trice per rafforzare il Team Operativo di Milano. L’attività riguarda supportare lo study team, preparare e archiviare documenti di studio, e mantenere alta la qualità dei centri di studio.

Laurea magistrale preferibile in discipline scientifiche o sanitarie, ottima conoscenza dell’inglese e spiccate capacità organizzative e decisionali. Inizio selezione: Settembre 2026.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline scientifiche o sanitarie (preferibile).
• Spiccate capacità organizzative e decisionali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Collaborare e supportare i membri dello study team nell'esecuzione dei progetti dall'inizio alla fine.
• Preparare, gestire, condividere e archiviare documenti e report di studio secondo protocolli e normative.
• Valutare la qualità e l'integrità del centro di studio con revisioni periodiche (TMF e TCF).
• Supportare CPM e CRA nello sviluppo e mantenimento del Trial Master File e dei Trial Center Files.
• Assistere il CPM nel monitoraggio di sottomissioni e approvazioni regolatorie e della raccolta dati (CRF).
• Gestire la relazione con lo sponsor e aggiornare il CPM sullo stato dello studio.
• Inizio selezione: Settembre 2026.

Conoscenze

Organizzazione

Decisionalità

Inglese avanzato

Supporto al team

Gestione documenti

Formazione

Laurea magistrale in discipline scientifiche o sanitarie

Strumenti

TMF/TCF familiarity

Descrizione del lavoro

Evidilya, la Contract Research Organization dedicata di Sprim Health Group, opera come realtà full-service con competenza internazionale nello sviluppo e nella gestione di studi osservazionali, pre-clinici e clinici, ricerca un/una:

per rafforzare il nostro Team Operativo di Milano.

Attività principali:

• Collaborare e supportare i membri dello study team nell'esecuzione dei progetti (dall'inizio alla fine).
• Preparare, gestire, condividere e archiviare i documenti e i report di studio in conformità ai protocolli, alle SOP e alle normative applicabili.
• Valutare la qualità e l'integrità del centro di studio, effettuando revisioni periodiche (TMF e TCF).
• Supportare CPM e CRA nello sviluppo e nel mantenimento del Trial Master File e dei Trial Center Files.
• Assistere il CPM nel monitoraggio delle sottomissioni e approvazioni regolatorie, del reclutamento e dell'arruolamento, della compilazione e trasmissione delle Case Report Form (CRF), nonché della generazione e risoluzione delle data query. Supportare la fase di start-up e l'on-boarding dei principali stakeholder/fornitori.
• Gestire la relazione con lo sponsor e aggiornare il CPM sullo stato dello studio.
• Laurea magistrale in discipline scientifiche o sanitarie (preferibile).
• Spiccate capacità organizzative e decisionali.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Inizio selezione: Settembre 2026

Compenso: 800 euro netti mensili

L'annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, ai sensi della normativa vigente in materia di parità di trattamento (L. 903/77 e D.Lgs. 198/2006).