Recherche jobs in France

Offre n° 197XSDF Attaché/ Attachée de recherche clinique ARC H/F
Unité de recherche clinique : Participation à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec le promoteur et l'investigateur local : - En charge avec le médecin investigateur, de la visite de pré-sélection (contrôle des critères de faisabilité), de sélection, d'initiation (investigateur formé, contrats) des sites d'investigation avec toutes les procédures validées ; - Contribue à la mise en place des études cliniques de phase I, II, et III ; - Assure la mise en œuvre de l'étude clinique depuis la mise en promotion jusqu'à l'archivage final ; - Suit les études cliniques et leur déroulement suivant les bonnes pratiques cliniques en vigueurs ; - Garantit l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance ; - S'assure de la formation aux investigateurs et aux participants tout au long de l'étude ; - Participe à l'information et la formation de la réglementation de la recherche clinique en vigueur en continu auprès du personnel du CHA ; - Prépare les documents de synthèse pour le personnel hospitalier intervenant sur l'étude ; - Suivi de l'étude clinique : - En charge de l'inclusion / de la planification du suivi des patients et de la vérification du respect du calendrier ; - Planifie, contrôle et rapporte des activités et les moyens ; - Participe à la randomisation des patients dans les différentes études en accord avec le clinicien et le protocole ; - S'assure du suivi de la sécurisation des patients et alerte en cas de problème ; - Garantit de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques ; - Participe à la vérification des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement ; - Vérifie la conformité de tous les documents d'une étude vis à vis de la législation ; - En lien avec l'investigateur, coordonne la recherche clinique avec les différents services ainsi que les partenaires de l'étude (Radiologues, anatomopathologistes, pharmacien, infirmières etc.) ; - Gère les déclarations des EIG et de grossesses et des faits nouveaux à la pharmacovigilance du promoteur, en lien et après validation de l'investigateur en charge de l'étude ; - Assure le suivi des inclusions et enregistre les données d'avancement de l'étude (tableaux de bords), vérifie la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient ; - Organise la vérification des données en vue des monitorings ; - Rédige et diffuse les comptes-rendus de visites ; - Contribue à la préparation des visites d'audits ou d'inspection ; - Détecte, analyse les éventuels dysfonctionnements ou déviations dans le centre ; Contrôle la bonne application des procédures, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation du centre ; - Informe le responsable de l'étude des résultats lors des différentes étapes de l'étude ; - Édite et gère les demandes de corrections ; - Gère les commandes (consentements tripliqués, matériel propre à l'étude, traitement, kits de prélèvement) ; - Réalise, vérifie et coordonne la facturation tout au long de l'étude. Clôture des études cliniques : - Est en charge de la visite de clôture des sites d'investigation ; - Garantit l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (physique et électronique).

Note: Le texte d'origine contenait des balises et des structures mélangées; cette version est réorganisée en sections claires et conformes aux balises autorisées.

CDD - 3 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine
Travail en journée

Salaire: Salaire brut mensuel de 2244.00 Euros à 3679.00 Euros sur 12 mois

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Recherche médicale

• Capacité à intégrer le contenu des protocoles Cette compétence est indispensable
• Connaissance circuit de prise en charge patients Cette compétence est indispensable
• Connaissance du vocabulaire médical. Cette compétence est indispensable
• Connaissances de la réglementation Cette compétence est indispensable
• Connaissances en éthique et déontologie médicales Cette compétence est indispensable
• Connaissances opérationnelles en biostatistiques Cette compétence est indispensable
• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques

• Secteur d'activité : Activités hospitalières