Technicien (ne) qualification & validation & nettoyage (mission de 12 mois)

Orion Pharma; Arques; Sur place; EUR 29 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Orion Pharma recherche un Technicien(ne) Qualification / Validation / Nettoyage (H/F) pour une mission de 12 mois, basé à Arques (62). Vous réaliserez des qualifications d'équipements (QI/QO/QP), validerez les procédés et les opérations de nettoyage, et mettrez à jour les documents (protocoles, rapports, analyses de risques).

Vous assurerez la conformité GMP et participerez aux inspections et audits, en apportant rigueur, organisation et esprit d'équipe, avec autonomie dans vos responsabilités

Qualifications

• Bac +2 en Qualité, Biotechnologies, Chimie, Mesures Physiques ou équivalent.
• Première expérience en qualification, validation ou assurance qualité.
• Connaissance GMP/BPF.
• Rigueur et organisation avec de bonnes capacités rédactionnelles.
• Esprit d'équipe et autonomie.

Responsabilités

• Réaliser les activités de qualification des équipements (QI, QO, QP).
• Participer à la validation des procédés et des opérations de nettoyage.
• Rédiger et mettre à jour la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques).
• Veiller à la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures internes.
• Contribuer à la préparation des inspections et audits.
• Participer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation.

Connaissances

Rigueur et organisation

Esprit d'équipe

Autonomie

Rédaction

Formation

Bac +2 en Qualité, Biotechnologies, Chimie, Mesures Physiques ou équivalent

Description du poste

Technicien(ne) Qualification / Validation / Nettoyage (H/F) – mission de12 mois

Dans le cadre du projet B8, nous recherchons un(e).

• Réaliser les activités de qualification des équipements (QI, QO, QP)
• Participer à la validation des procédés et des opérations de nettoyage
• Rédiger et mettre à jour la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risques)
• Veiller à la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures internes
• Contribuer à la préparation des inspections et audits
• Participer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation

Profil Recherché

• Bac +2 en Qualité, Biotechnologies, Chimie, Mesures Physiques ou équivalent
• Une première expérience en qualification, validation ou assurance qualité est appréciée
• Connaissance des exigences GMP/BPF
• Rigueur, sens de l'organisation et bonnes capacités rédactionnelles
• Esprit d'équipe et autonomie

Ce Que Nous Vous Proposons

• Une mission au cœur d'un projet stratégique
• L'opportunité d'évoluer dans un environnement pharmaceutique stimulant et innovant

Poste basé à Arques (62).

Vous souhaitez participer à des projets techniques à fort enjeu qualité et contribuer à la mise en conformité d'équipements et procédés pharmaceutiques ? Rejoignez-nous !