Ingénieur Qualification Validation - H/F

NEO2; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2, une société de conseil à Paris, recherche un(e) ingénieur(e) Qualification Validation pour des projets pharmaceutiques. Le candidat assurera la qualification des équipements et pilotera les activités de validation.

Le profil idéal a une expérience en industrie pharmaceutique, est rigoureux(se), dynamique et autonome. La maîtrise de l'anglais est un atout. Rejoignez une entreprise à taille humaine et impliquée dans des projets stratégiques.

Qualifications

• Expérience significative dans le secteur pharmaceutique ou dispositif médical.
• Compétences en qualification et validation des équipements.
• Capacité à réaliser des analyses de risques.

Responsabilités

• Gérer le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification.
• Réaliser des analyses de risques pour les équipements.
• Piloter les activités de Qualification Validation.
• Vérifier la conformité de la documentation technique.

Connaissances

Expérience en industrie pharmaceutique

Rigueur

Dynamisme

Autonomie

Maîtrise de l'anglais

Description du poste

L'ENTREPRISE

Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, etc. sur des projets industriels ou digitaux. Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques. Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique. Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste

Dans le cadre de plusieurs projets d’investissements sur un site pharmaceutique, nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation – H/F pour le secteur pharmaceutique. Vous aurez la responsabilité d’intervenir sur la qualification – validation des équipements. Vos tâches comprennent :

• Garantir le processus d’intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur :
  • L’enveloppe bâtiment : ZAC, Monitoring environnemental, CTA...
  • Les équipements : production / conditionnement – Les procédés : Nettoyage (NEP/SEP), Autoclaves
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
• Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
• Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
• La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Le profil recherché

Nous cherchons un profil avec une première expérience significative en industrie pharmaceutique ou en dispositif médical. Vous êtes rigoureux(se), dynamique, autonome. La maîtrise de la langue anglaise est un plus.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !