Ingénieur Assurance Qualité – Qualification & Validation

Talent Sourcing; Carros; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Rémunération attractive sur 13 mois

15 jours de congés additionnels

Beaucoup d'autres avantages!

Résumé du poste

TalenX recherche pour un de ses clients un Chargé Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique afin d'accompagner le développement d'un site industriel reconnu pour son excellence opérationnelle. Vous intégrerez une équipe dynamique et contribuerez à la fiabilité des procédés et à la conformité réglementaire.

Vous serez garant(e) des activités de qualification et de validation, définirez la stratégie et piloterez le VMP, tout en assurant le management fonctionnel des techniciens et

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique.
• Expertise en validation des procédés de nettoyage.
• Bonne connaissance GMP/BPF.
• Maîtrise de la rédaction documentaire.
• Anglais technique opérationnel.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes.
• Planifier et piloter le Validation Master Plan (VMP).
• Planifier et coordonner les activités de qualification/validation.
• Rédiger, vérifier et approuver la documentation technique (protocoles, rapports, procédures...).
• Superviser l'exécution des essais de qualification et de validation.
• Analyser les résultats obtenus et conduire les investigations en cas de non-conformité.
• Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié des installations.
• Participer aux projets industriels et apporter votre expertise aux équipes transverses.
• Assurer le management fonctionnel des techniciens ou prestataires intervenant sur les activités de validation.

Connaissances

Qualification & Validation

Validation procédés

Validation équipements

Validation systèmes

Anglais technique

Formation

Diplôme d'ingénieur / Bac+5 scientifique

Outils

VMP (Validation Master Plan)

Description du poste

TalenX recrute pour un de ses clients! Rejoignez un acteur innovant de l'industrie pharmaceutique ! Vous souhaitez mettre votre expertise en Qualification & Validation au service d'un environnement industriel exigeant, où la qualité, l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur des projets ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation pour accompagner le développement d'un site industriel reconnu pour son excellence opérationnelle et ses standards qualité élevés. Vous intégrerez une équipe dynamique où votre expertise technique contribuera directement à la fiabilité des procédés de fabrication et à la conformité réglementaire.

POSTE / MISSIONS

Rattaché(e) Au Responsable Assurance Qualité, Vous Serez Garant(e) Des Activités De Qualification Et De Validation De Votre Périmètre. À Ce Titre, Vous Serez Amené(e) à

• Définir la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes.
• Élaborer et piloter le Validation Master Plan (VMP).
• Planifier et coordonner les activités de qualification/validation.
• Rédiger, vérifier et approuver la documentation technique (protocoles, rapports, procédures...).
• Superviser l'exécution des essais de qualification et de validation.
• Analyser les résultats obtenus et conduire les investigations en cas de non-conformité.
• Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié des installations.
• Participer aux projets industriels et apporter votre expertise aux équipes transverses (Production, Maintenance, AQ, Ingénierie...).
• Assurer le management fonctionnel des techniciens ou prestataires intervenant sur les activités de validation.

POURQUOI REJOINDRE CE PROJET?

Vous Évoluerez Dans Un Environnement Industriel Stimulant Offrant

• Des projets techniques variés.
• Une forte autonomie dans vos missions.
• Une collaboration avec des équipes pluridisciplinaires.
• Des perspectives d'évolution.
• Une culture tournée vers l'innovation et l'amélioration continue.

PROFIL RECHERCHÉ

Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac+5 scientifique.

Vous Disposez De

• Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé.
• Une solide expertise en validation des procédés de nettoyage.
• Une excellente connaissance des référentiels qualité (GMP/BPF).
• Une bonne maîtrise de la rédaction documentaire.
• Un anglais technique opérationnel.

Vous Etes Reconnu(e) Pour

• votre rigueur et votre sens de l'organisation ;
• votre autonomie ;
• votre capacité d'analyse et de synthèse ;
• votre aisance relationnelle et votre goût du travail en équipe ;
• votre capacité à piloter plusieurs projets simultanément

LES COMPETENCES RECHERCHEES

• Qualification d'équipements
• Validation de procédés
• Validation de nettoyage
• Validation des systèmes
• Validation Master Plan (VMP)
• GMP / BPF
• Assurance Qualité
• Analyse de risques
• Déviations & CAPA
• Documentation qualité
• Gestion de projets
• Anglais technique

AVANTAGES

• Rémunération attractive sur 13 mois
• 15 jours de congés additionnels
• Beaucoup d'autres avantages!