Ingénieur Qualification et Validation

agap2; Toulouse; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un Chargé Assurance Qualité Qualification & Validation (H/F) pour intervenir sur un important projet d'extension industrielle pharma à Toulouse. Vous participerez à la qualification de nouveaux équipements et au maintien des installations existantes, en garantissant la conformité réglementaire et la traçabilité documentaire.

Vous assurerez les activités QA Qualification & Validation, coordonnerez les intervenants, rédigerez les protocoles et rapports, et veillerez au respect des

Qualifications

• Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Rigueur, aptitude rédactionnelle et travail en équipe projet.
• Maîtrise des systèmes automatisés et des équipements de production.
• Connaissance des référentiels cGMP et QHSE.
• Capacité à rédiger protocoles et rapports de qualification.

Responsabilités

• Exécuter les qualifications des équipements et utilités.
• Réaliser les systèmes automatisés de production et leur validation.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification.
• Veiller au respect des exigences cGMP et QHSE tout au long du projet.

Formation

Ingénieur

Master scientifique

Description du poste

Nous recrutons un Chargé Assurance Qualité Qualification & Validation (H/F)

Tu souhaites évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant et contribuer à des projets CAPEX stratégiques de qualification et validation?

Tu rejoindras une équipe Assurance Qualité au sein d'un important projet d'extension industrielle et participeras à la qualification de nouveaux équipements ainsi qu'au maintien des installations existantes.

Assurer les activités de Qualification & Validation dans le cadre de projets d'investissement industriels, en garantissant la conformité réglementaire, la qualité documentaire et le respect des exigences cGMP.

Tu seras un acteur clé dans la qualification des équipements, la validation des systèmes automatisés et la coordination des différentes étapes de qualification avec les équipes projets.

Responsabilités

• Assurer la qualification des équipements et utilités
• Participer à la validation des systèmes automatisés de production
• Exécuter les qualifications :

• Garantir le respect des exigences cGMP et QHSE

Documentation qualité

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification
• Élaborer les plans et rapports de validation
• Réaliser les analyses de risques
• Assurer la traçabilité documentaire des activités de qualification

Coordination des projets

• Coordonner les différents intervenants durant les phases de qualification
• Veiller au bon enchaînement des essais
• Garantir la conformité des différentes étapes de validation
• Participer au suivi des projets CAPEX en collaboration avec les équipes techniques

Gestion qualité

• Identifier, rédiger et suivre les déviations rencontrées lors des qualifications
• Participer à l'amélioration continue des processus de Qualification & Validation
• Appliquer les standards qualité et les procédures internes du site
• Formation Ingénieur ou Master scientifique (Génie des Procédés idéalement)
• Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique
• Bonne maîtrise des équipements de production et des systèmes automatisés

Connaissance des référentiels

• Excellentes qualités rédactionnelles
• Esprit d'analyse, autonomie et rigueur
• Aisance à travailler en équipe projet

Environnements & compétences

• Qualification d'équipements
• Validation de systèmes automatisés
• CAPEX pharmaceutique
• Analyses de risques
• Protocoles & rapports de qualification

Pourquoi nous rejoindre?

Pour agap2, tous les talents comptent. Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité. Si tu es en situation de handicap, n’hésite pas à nous poser tes questions et à postuler.