Technicien de qualification (H/F)

LABORATOIRE UNITHER; Coutances; Sur place; EUR 26 000 - 34 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes

Intéressement / participation

Titres restaurant / Prime de panier

Indemnité transports

CSE

Mutuelle et Prévoyance entreprise

Résumé du poste

LABORATOIRE UNITHER recherche un candidat pour le poste de Responsable Qualification. Vous qualifierez les utilités, le process et les équipements de conditionnement, rédigerez des protocoles et suivrez les déviations et les mises en exploitation.

Une collaboration avec les services et des déplacements ponctuels pour les FAT des fournisseurs sont prévus, avec des missions de métrologie et la rédaction de procédures dans un cadre pharmaceutique.

Qualifications

• Niveau Bac+2 à Bac+3 avec expérience en qualification ou en production/qualité pharmaceutique.
• Bonnes capacités rédactionnelles indispensables.
• Anglais niveau intermédiaire requis.

Responsabilités

• Qualifier les utilités, le process et les équipements de conditionnement et rédiger les protocoles de qualification.
• Coopérer avec les services pour organiser tests et déviations; évaluer et suivre leur traitement.
• Rédiger les autorisations de mise en exploitation et suivre les requalifications des équipements.
• Participer aux FAT des fournisseurs et aux activités de métrologie.
• Rédiger les procédures et travailler en équipe.

Connaissances

Comprendre et interpréter données et)

Rédiger documents techniques et dévi.

Formation

Bac+2 à Bac+3

Description du poste

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALIFICATION, vous aurez pour mission de :- Qualifier les utilités, le process et les équipements de conditionnement :* Rédaction des protocoles de qualification,* Coordination avec les différents services pour organiser les différents tests,* Rédaction des déviations, évaluation et suivi de leur traitement,* Rédaction des autorisations de mise en exploitation.* Suivi des requalifications des équipements- Participer aux FAT des fournisseurs des équipements (déplacements possibles mais de manière très très ponctuels)- Participer aux activités de métrologie- Rédiger les procéduresDe niveau Bac +2 à Bac +3, vous disposez d'une expérience réussie en qualification ou dans un service production ou qualité d'une industrie pharmaceutique,Vos connaissances techniques sur les process et les équipements de conditionnement seraient un plus pour le poste,Vous avez de bonnes capacités rédactionnellesVous êtes méthodique, diplomate, rigoureux(se) et aimez le travail d'équipeAnglais niveau intermédiaire

Type de contrat CDD - 18 Mois
Contrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journée
Salaire

• Primes
• Intéressement / participation
• Titres restaurant / Prime de panier
• Indemnité transports
• CSE
• Mutuelle et Prévoyance entreprise

Déplacements Déplacements: Ponctuels

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Comprendre, interpréter des données et documents techniques
• Vérifier le respect des règles, normes et procédures opérationnelles

Savoir-être professionnels

• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Faire preuve d'autonomie

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques