Technicien Assurance Qualité Stérile H/F

made.; Centre-Val de Loire; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

made. recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Stérile pour intervenir dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Vous rejoindrez les équipes QA et contribuerez à garantir la conformité des activités liées à la fabrication de produits stériles. Vous assurerez la revue et la vérification des protocoles et rapports qualité, réaliserez des analyses d’écarts selon l’Annexe 1 des BPF, et participerez à l’évaluation des risques de contamination tout en veillant au respect des GMP/BPF et

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en qualité, biotechnologies, pharmacie ou domaine scientifique.
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, en environnement stérile.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et de l'Annexe 1.
• Expérience en revue documentaire et en analyse de conformité.
• Rigueur, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles.

Responsabilités

• Assurer la revue et la vérification des protocoles et rapports qualité.
• Réaliser des analyses d'écarts (Gap Analysis) au regard des exigences de l'Annexe 1 des BPF.
• Participer à l'évaluation de la maîtrise des risques de contamination.
• Identifier les écarts réglementaires et contribuer à la définition des actions d'amélioration.
• Veiller au respect des exigences GMP/BPF et des procédures qualité applicables.

Connaissances

Qualité pharmaceutique

Environnement stérile

Revue documentaire

BPF/GMP

Annexe 1

Formation

Bac+2 à Bac+5 en qualité/biotechnologies/pharmacie

Description du poste

Chez made., nous accompagnons les acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique dans leurs projets techniques et industriels.

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Stérile pour intervenir sur un projet au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant.

Intégré(e) aux équipes Assurance Qualité, vous contribuerez à garantir la conformité des activités liées à la fabrication de produits stériles.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Assurer la revue et la vérification des protocoles et rapports qualité.
• Réaliser des analyses d'écarts (Gap Analysis) au regard des exigences de l'Annexe 1 des BPF.
• Participer à l'évaluation de la maîtrise des risques de contamination.
• Identifier les écarts réglementaires et contribuer à la définition des actions d'amélioration.
• Veiller au respect des exigences GMP/BPF et des procédures qualité applicables.

Votre profil

• Formation Bac+2 à Bac+5 en qualité, biotechnologies, pharmacie ou domaine scientifique.
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, en environnement stérile.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et de l'Annexe 1.
• Expérience en revue documentaire et en analyse de conformité.
• Rigueur, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles.

Pourquoi rejoindre made. ?

Chez made., nous plaçons l'humain au cœur de nos projets. Nous vous proposons un environnement stimulant, des missions à forte valeur ajoutée et un accompagnement de proximité tout au long de votre parcours.

Envie de relever ce défi ? Rejoignez made. et construisons la suite ensemble !