Technicien Assurance Qualité Stérile — Projets Pharmaceutiques

made.; Centre-Val de Loire; Vor Ort; EUR 32.000 - 46.000; Vollzeit

Zusammenfassung

made. recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Stérile pour intervenir dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Vous rejoindrez les équipes QA et contribuerez à garantir la conformité des activités liées à la fabrication de produits stériles. Vous assurerez la revue et la vérification des protocoles et rapports qualité, réaliserez des analyses d’écarts selon l’Annexe 1 des BPF, et participerez à l’évaluation des risques de contamination tout en veillant au respect des GMP/BPF et

Qualifikationen

• Formation Bac+2 à Bac+5 en qualité, biotechnologies, pharmacie ou domaine scientifique.
• Expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique, en environnement stérile.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et de l'Annexe 1.
• Expérience en revue documentaire et en analyse de conformité.
• Rigueur, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles.

Aufgaben

• Assurer la revue et la vérification des protocoles et rapports qualité.
• Réaliser des analyses d'écarts (Gap Analysis) au regard des exigences de l'Annexe 1 des BPF.
• Participer à l'évaluation de la maîtrise des risques de contamination.
• Identifier les écarts réglementaires et contribuer à la définition des actions d'amélioration.
• Veiller au respect des exigences GMP/BPF et des procédures qualité applicables.

Kenntnisse

Qualité pharmaceutique

Environnement stérile

Revue documentaire

BPF/GMP

Annexe 1

Ausbildung

Bac+2 à Bac+5 en qualité/biotechnologies/pharmacie

Jobbeschreibung

made. recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité Stérile pour intervenir dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Vous rejoindrez les équipes QA et contribuerez à garantir la conformité des activités liées à la fabrication de produits stériles. Vous assurerez la revue et la vérification des protocoles et rapports qualité, réaliserez des analyses d’écarts selon l’Annexe 1 des BPF, et participerez à l’évaluation des risques de contamination tout en veillant au respect des GMP/BPF et