Ingénieur Qualification d’Équipements Pharmaceutiques H/F

Madeconseil; Strasbourg; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Job summary

made. recrute un Ingénieur Qualification d'Équipements Pharmaceutiques à Strasbourg pour intervenir sur un projet majeur de qualification de nouveaux équipements de production.

CDI, interface avec les équipes Qualification, Production, Ingénierie et Qualité dans un environnement GMP. Profil recherché : diplôme d'ingénieur ou Bac+5 scientifique, expérience significative en qualification d'équipements dans le secteur pharmaceutique ou life sciences, maîtrise des QI/QO et protocole, autonomie et

Qualifications

• Diplômé d'une école d'ingénieur ou Bac+5 scientifique.
• Expérience significative en qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou life sciences.
• Maîtrise des qualifications d'équipements (QI/QO) avec dominante QO.
• Rigueur et autonomie, sens de l'organisation, esprit d'équipe.

Responsibilities

• Réaliser les qualifications d'équipements et les essais de qualification opérationnelle (QO).
• Exécuter les protocoles de qualification conformes aux procédures et documenter les résultats.
• Participer au déroulement des essais sur le terrain et assurer traçabilité et qualité.
• Suivre la documentation associée et gérer les écarts et actions correctives.
• Travailler en mode projet et collaborer avec Qualification, Production, Ingénierie et Qualité.

Skills

Autonomie

Rigueur

Esprit d'équipe

Education

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5 scientifique

Job description

Ingénieur Qualification d'Équipements Pharmaceutiques (H/F)

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s’investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle. Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients. Nous accompagnons les industriels de la santé dans leurs projets qualité les plus exposés, dans des environnements réglementés exigeants : pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux. Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l’humain au cœur du conseil. Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Votre rôle

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Pharmaceutique pour rejoindre nos équipes en CDI et intervenir sur un projet majeur de qualification de nouveaux équipements de production au sein d'un site pharmaceutique de référence basé à Strasbourg.

Votre quotidien

• Exécuter les qualifications :
• Réaliser les essais de qualification opérationnelle (QO) sur les nouveaux équipements.
• Exécuter les protocoles de qualification conformément aux procédures établies.
• Participer au déroulement des essais sur le terrain.
• Garantir la qualité et la traçabilité des activités réalisées.
• Assurer le suivi documentaire :
• Renseigner la documentation associée aux essais de qualification.
• Identifier et documenter les écarts rencontrés.
• Participer à la rédaction des éléments de preuve et au suivi des actions associées.
• Travailler en mode projet :
• Collaborer avec les équipes Qualification, Production, Ingénierie et Qualité.
• Travailler en interface avec le partenaire en charge du projet.
• Participer à la phase de transfert de connaissances avant le démarrage des essais.
• Environnement technique:
• Les qualifications porteront notamment sur des équipements de procédés fortement automatisés tels que : Skids de purification, Cuves et systèmes de transfert de fluides, Filtre-presse, Skids de filtration, Colonnes de chromatographie.

Votre profil

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Bac +5 scientifique, vous justifiez d'une expérience significative en qualification d'équipements acquise dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. Vous maîtrisez notamment :

• les qualifications d'équipements (QI/QO, avec une dominante QO) ;
• l'exécution des protocoles de qualification ;
• les activités terrain en environnement GMP ;
• le suivi documentaire associé aux qualifications.

Vous êtes reconnu(e) pour :

• votre autonomie ;
• votre rigueur;
• votre esprit d'équipe ;
• votre capacité à évoluer dans un environnement projet exigeant.

Un niveau d'anglais professionnel vous permet d'échanger avec des équipes internationales. Une expérience sur des équipements automatisés de procédés pharmaceutiques est attendue.

Pourquoi rejoindre made. ?

• exercer le conseil comme un métier,
• travailler sur des projets structurants, pas des interventions opportunistes,
• évoluer à travers la diversité et la complexité des projets clients,
• être accompagné·e dans votre progression, avec une relation simple et directe,
• construire une trajectoire professionnelle cohérente et évolutive.