Ingénieur(e) procédés de fabrication

NEO2; Toulon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Ingénieur(e) procédés de fabrication pour gérer des projets techniques, concevoir des études de développement et superviser la production. Diplôme requis en génie des procédés ou équivalent, expérience en milieu stérile souhaitée. Ce poste offre une opportunité de travailler sur des procédés innovants dans un environnement dynamique.

Qualifications

• Expérience confirmée en milieu stérile et validation de procédés pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils de gestion de projet.
• Anglais professionnel souhaité.

Responsabilités

• Gérer les projets techniques liés aux procédés de fabrication.
• Concevoir des études de développement selon les principes du Quality by Design.
• Interpréter les données issues des essais de développement et de validation.

Connaissances

Gestion de projet

Validation des procédés

Communication

Formation

Diplôme d'ingénieur en génie des procédés ou équivalent

Description du poste

Ingénieur(e) procédés de fabrication

Ingénieur Procédés de Fabrication – Milieu Stérile (H/F)

Vos missions principales :

Pilotage de projets

• Gérer les projets techniques liés aux procédés de fabrication dans le respect des délais, des coûts et des exigences qualité.
• Superviser la production de lots pilotes et cliniques (Phase III).

Développement et validation

• Concevoir des études de développement selon les principes du Quality by Design.
• Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation.
• Rédiger et mettre à jour les plans maîtres de validation, protocoles et rapports.

Suivi technique et amélioration continue

• Interpréter les données issues des essais de développement et de validation.
• Identifier les anomalies, évaluer leur impact qualité et proposer des actions correctives.
• Participer à l’analyse des demandes de modification (Change Controls) et définir les plans d’action.

Innovation et veille technologique

• Être force de proposition pour améliorer les procédés existants.
• Assurer une veille sur les nouvelles technologies et les évolutions réglementaires.

Formation et conformité

• Former les opérateurs aux nouveaux procédés en lien avec les équipes de production.
• Respecter et promouvoir les règles Qualité et EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité).

Profil recherché :

Diplôme d’ingénieur ou équivalent en génie des procédés, pharmacie industrielle, biotechnologies ou chimie.

Expérience confirmée en milieu stérile et en validation de procédés pharmaceutiques.

Maîtrise des outils de gestion de projet

Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.

Anglais professionnel souhaité.