Technicien AQ Terrain F/H

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 32,000 - 44,000; Full time

Job summary

Guerbet recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle F/H pour son site d'Aulnay-Sous-Bois (93). CDI.

Vous garantissez le respect des référentiels qualité et assurez l'application du système qualité sur le terrain, notamment dans les secteurs de pesée, prépération et conditionnement, avec présence terrain régulière. Vous coordonnez les activités qualité, accompagnez les équipes opérationnelles, gérez les documents de lots et les déviations, et participez aux investigations et actions

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+2/3 dans le domaine de la qualité.
• Expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Bon niveau d'anglais opérationnel.

Responsibilities

• Garantir la conformité aux référentiels qualité et l'application du système qualité sur le terrain.
• Accompagner les équipes opérationnelles et renforcer la culture qualité.
• Gérer la documentation (dossiers de lots, cahiers de route) et les déviations.
• Participer aux investigations et définir les actions correctives et préventives.
• Approuver les déviations et suivre leur clôture dans les délais impartis.
• Réaliser les revues de dossiers de lot et valider les documents des secteurs de production.

Skills

Anglais (bon niveau)

Qualité

Esprit d'équipe

Education

Bac+2/3 qualité

Tools

SAP

Job description

Technicien Assurance Qualité Opérationnelle F/H

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Assurance Qualité Opérationnelle F/H.

Dans le respect des règles d’Hygiène, Sécurité, Qualité et Règlementations en vigueur, vous :

1 – êtes garant de la conformité aux référentiels Qualité applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de son périmètre (représentation du périmètre Assurance Qualité)

2. êtes garant de l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise de son périmètre (application des documents qualité sur le terrain, identification des données critiques, remontées d’informations pour le traitement des déviations, OOS et réclamations fournisseurs)

• Assure une présence terrain quotidienne et continue dans les secteurs situés en ZAC (Pesée / Préparatoire, remplissage), hors ZAC (mirage et conditionnement secondaire) et dans les magasins en tant que référent qualité de proximité (Visites Qualité Terrain et Visite Qualité Stérilité)
• Accompagne les équipes opérationnelles afin de renforcer la culture qualité
• Accompagne les opérationnels dans les activités de gestion documentaire de routine (dossiers de lots, cahiers de route...)
• Encadre et cadre les problématiques terrain
• Détecte rapidement les non-conformités
• Analyse de risque immédiate
• Définit les mesures conservatoires
• Propose et met en œuvre les actions correctives adaptées
• Participe aux rituels de production en tant que référent qualité
• Assure une remontée d'informations rapide vers le service AQ Opérationnelle
• Evalue la criticité des anomalies identifiées
• Participe aux investigations
• Définit et suit les actions immédiates, correctives et préventives
• Informe le responsable hiérarchique et le pharmacien délégué en cas d'anomalie critique
• Evalue l'impact qualité afin de statuer sur la libération des lots
• Approuve les déviations et garantit leur clôture dans les délais impartis
• Réalise la revue des dossiers de lot
• Approuve la documentation des secteurs de production ou magasin
• Approuve les nomenclatures SAP
• Met à jour les dates de mises à disposition des lots dans SAP
• Contribue au maintien du 5S de l’environnement de travail

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+2 voire Bac+ 3 dans le domaine de la qualité, vous disposez d’au moins 5 à 10 ans d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous êtes méthodique, rigoureux et fiable ? Vous avez une appétence pour le terrain ? Et un bon niveau d’anglais ?

L’on dit de vous que vous êtes pragmatique, intègre et avez l’esprit d’équipe.