Technicien de Production Support F/H

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un Technicien de Production Support F/H sur son site d’Aulnay-sous-Bois (93) pour un remplacement. Vous assurez le support documentaire et qualité en production et vérifiez les dossiers de lot pour garantir traçabilité et conformité.

Vous analysez les écarts et déviations, participez aux investigations et accompagnez les opérateurs dans la mise en conformité. Vous contribuez à l’amélioration continue et au respect des exigences internes et réglementaires.

Qualifications

• Bac +2 avec expérience d’au moins 5 ans dans le secteur pharmaceutique (production idéalement).
• Aisance rédactionnelle.
• Compétences en amélioration continue (Green Belt serait un plus).
• Maîtrise de Word, PowerPoint et Excel.

Responsabilités

• Vérifier les dossiers de lot et assurer leur traçabilité.
• Contrôler la conformité des dossiers selon les exigences internes et réglementaires.
• Identifier et documenter les écarts et anomalies.
• Gérer les déviations et rédiger les déviations qualité.
• Participer aux investigations et analyser les causes (5M/Ishikawa/5 Pourquoi).
• Suivre les actions CAPA et veiller au respect des délais.

Connaissances

Rédaction

Amélioration continue

MS Office (Word/PowerPoint/Excel)

Formation

Bac +2 dans le secteur pharmaceutique

Outils

Word

PowerPoint

Excel

Description du poste

Technicien de Production Support F/H

Nous recherchons un Technicien au support de la production pour notre site de production d’Aulnay‑sous‑bois (93) dans le cadre d’un remplacement.

Vos missions

• Vérification des dossiers de lot (DDL)
• Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
• Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
• Identifier les écarts documentaires et les anomalies
• Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées
• Gestion des corrections documentaires
• Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
• Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
• Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
• Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
• Garantir la traçabilité des corrections effectuées
• Gestion des OOS
• Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
• Participer aux investigations en lien avec les services concernés
• Contribuer à l’analyse des causes racines
• Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
• Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire
• Gestion des déviations
• Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
• Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
• Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
• Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation
• Participation à la résolution de problèmes
• Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
• Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
• Assurer le suivi des actions qualité associées
• Activités transverses
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
• Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
• Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
• Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

Votre profil

• Titulaire d’un Bac +2 avec une expérience d’au moins 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de production
• Aisance rédactionnelle
• Compétences en amélioration continue (Green Belt serait un plus)
• Maitrise de Word, PowerPoint et Excel