Technicien de Production Support

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un technicien au support de la production F/H pour son site d'Aulnay-sous-Bois (93). Vous contribuerez à la traçabilité et à la conformité documentaire des dossiers de lot et des déviations qualité, en appui des équipes de production.

Vous assurerez l'accompagnement des opérateurs, la mise à jour des outils de suivi et la participation aux investigations d'amélioration continue, tout en respectant les exigences GMP et les délais.

Qualifications

• Bac +2 avec 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, idéalement en production.
• Aisance rédactionnelle et sens de l'analyse qualité.
• Connaissances des exigences GMP et traçabilité documentaire.
• Maîtrise des méthodes d'amélioration continue (Green Belt souhaitable).

Responsabilités

• Vérifier les dossiers de lot et assurer leur conformité.
• Gérer les corrections documentaires et suivre les anomalies DDL.
• Accompagner les opérateurs pour la mise en conformité.
• Mettre à jour les outils de suivi et garantir la traçabilité.
• Rédiger les déviations qualité et suivre CAPA.
• Participer à la résolution de problèmes et à l'amélioration continue.
• Participer à des investigations et analyses de causes racines.
• Respect des délais et des procédures internes et exigences réglementaires.

Connaissances

Aisance rédactionnelle

Analyse des causes

Qualité et conformité

Formation

Bac +2

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons pour notre site de production d'Aulnay-sous-bois (93), notre futur Technicien au support de la production F/H au sein de notre département Conditionnement Primaire.

Vos missions seront les suivantes :

1. Vérification des dossiers de lot (DDL)

• Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
• Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
• Identifier les écarts documentaires et les anomalies
• Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées

2. Gestion des corrections documentaires

• Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
• Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
• Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
• Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
• Garantir la traçabilité des corrections effectuées
• Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
• Participer aux investigations en lien avec les services concernés
• Contribuer à l’analyse des causes racines
• Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
• Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire

4. Gestion des déviations

• Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
• Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
• Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
• Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation

5. Participation à la résolution de problèmes

• Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
• Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
• Assurer le suivi des actions qualité associées
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
• Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
• Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
• Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires
• Titulaire d'un Bac +2 avec une expérience de minimum 5 ans dans le secteur pharmaceutique, idéalement auprès des équipes de production
• Aisance rédactionnelle
• Compétences en Amélioration Continue (Green Belt serait un plus)