Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté F/H

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet, acteur international de la santé, recherche un Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté basé à Aulnay-sous-Bois (93). Vous contribuerez à la robustesse du système qualité et à la transformation digitale des processus dans un cadre GMP.

Vous pilotez les activités qualité, intervenez lors des audits et du déploiement des exigences, et développez une culture d’excellence avec un niveau d’anglais professionnel.

Qualifications

• Formation supérieure en sciences, ingénierie ou pharmacie (Bac+5) exigée.
• Expérience ≥5 ans en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF, Déviation, CAPA, Change Control et Audit.
• Anglais professionnel.
• Capacité à piloter et influencer sans autorité hiérarchique.

Responsabilités

• Piloter et renforcer le système qualité et sa conformité.
• Participer aux audits, inspections et plans d’actions.
• Contribuer à l’évolution et à la digitalisation du Système de Management de la Qualité.
• Former et conseiller les équipes sur les exigences qualité.
• Promouvoir une culture d’excellence et d’amélioration continue.

Connaissances

Leadership

Influence sans autorité

Gestion du changement

Culture qualité

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 en ingénierie/pharmacie

Outils

eQMS

Audit tools

Description du poste

Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté F/H

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Prise de poste : dès que possible

Dans un environnement pharmaceutique international exigeant, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté capable d'être un véritable acteur du changement et de la performance.

Au sein de l'Assurance Qualité Système, vous contribuez au développement, à l'amélioration continue et à la digitalisation du Système de Management de la Qualité. Vous intervenez comme référent qualité auprès des équipes opérationnelles et support afin de garantir la conformité réglementaire, la maîtrise des risques et l'efficacité des processus.

Cette fonction offre l'opportunité d'avoir un impact direct sur la robustesse du système qualité, la performance des opérations et la réussite des projets de transformation.

Piloter et renforcer le système qualité

• Garantir l'efficacité et la conformité des processus qualité.
• Assurer le déploiement des exigences réglementaires et des standards internes.
• Identifier les risques, proposer des améliorations et contribuer à la définition de la stratégie qualité.
• Participer aux audits, inspections et plans d'actions associés.

Être un acteur clé de l'amélioration continue

• Piloter les processus de déviations, CAPA et maîtrise du changement.
• Challenger les investigations et analyses de causes racines afin de favoriser des solutions durables.
• Développer une approche qualité basée sur les risques, la performance et la simplification des processus.
• Définir et suivre les indicateurs permettant de mesurer l'efficacité du système.

Contribuer à la transformation digitale

• Participer à l'évolution et à l'optimisation de l'eQMS.
• Accompagner les projets de digitalisation des processus qualité.
• Exploiter les données et tendances pour soutenir la prise de décision et la performance opérationnelle.
• Favoriser l'utilisation de solutions innovantes améliorant l'expérience utilisateur et l'efficacité des processus.

Développer la culture qualité

• Accompagner et conseiller les équipes dans l'application des exigences qualité.
• Animer des formations et partager les bonnes pratiques.
• Promouvoir une culture d'excellence, de responsabilisation et d'amélioration continue à tous les niveaux de l'organisation.
• Formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien (Bac+5).
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux exigée.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF, des systèmes qualité et des processus Déviation, CAPA, Change Control et Audit.
• Expérience des solutions eQMS et des projets d'amélioration des processus.
• Anglais professionnel.

Ce qui fera la différence :

Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à influencer sans autorité hiérarchique et votre aptitude à fédérer des équipes autour d'objectifs communs. Vous aimez challenger l'existant, simplifier les pratiques, accompagner le changement et construire des solutions pragmatiques à fort impact.