Ingénieur Qualification & Validation Pharma – Impact & Conformité

Capgemini; Lyon; Presencial; EUR 52 000 - 72 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Capgemini recherche un ingénieur qualification/validation dans le secteur Life Sciences à Lyon. Vous piloterez les activités de qualification d'équipements et installations pharmaceutiques selon les exigences qualité et réglementaires.

Vous rédigerez protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), organiserez les comités de qualification et assurerez le suivi des tests; vous gérerez les anomalies et plans d’actions avec rigueur et autonomie, en équipe.

Qualificações

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 orienté industrie pharmaceutique.
• Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP) et FAT/SAT.
• Niveau d’anglais professionnel exprimé.
• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe et qualités rédactionnelles reconnues.

Responsabilidades

• Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Organiser et animer les comités de qualification.
• Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
• Gérer les anomalies, déviations et plans d’actions associés dans le cadre des exigences qualité.

Conhecimentos

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Rédaction technique

Anglais professionnel

Formação académica

Diplôme d’ingénieur / Bac+5 orienté industrie pharmaceutique

Descrição da oferta de emprego

Capgemini recherche un ingénieur qualification/validation dans le secteur Life Sciences à Lyon. Vous piloterez les activités de qualification d'équipements et installations pharmaceutiques selon les exigences qualité et réglementaires.

Vous rédigerez protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), organiserez les comités de qualification et assurerez le suivi des tests; vous gérerez les anomalies et plans d’actions avec rigueur et autonomie, en équipe.