Senior Analytique & Qualification/Validation – GMP

SEQENS; Écully; On-site; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Job summary

SEQENS recherche un Responsable Corporate Support Analytique et Qualification/Validation H/F pour superviser les laboratoires de contrôle qualité et accompagner les sites industriels dans l'amélioration analytique.

Vous pilotez les validations et qualifications, coordonnez des projets transverses et assurez le respect des exigences GMP, ICH, FDA et EMA, tout en développant l'excellence opérationnelle et le data integrity across sites.

Qualifications

• Bac+5 en Chimie analytique, Pharmacie, Biochimie ou équivalent.
• Forte expérience GMP dans laboratoire de contrôle qualité ou développement analytique.
• Maîtrise des méthodes analytiques et des exigences réglementaires internationales (GMP, ICH, FDA, EMA).
• Capacités de management et animation d'équipes transverses.

Responsibilities

• Définir et déployer les standards Groupe pour les laboratoires de Contrôle Qualité.
• Développer et promouvoir les bonnes pratiques analytiques et apporter une expertise technique sur les méthodes, les investigations (OOS/OOT) et les pharmacopées.
• Mettre en œuvre les stratégies de qualification et de validation des équipements et systèmes, y compris CSV.
• Piloter des projets transverses et coordonner les prestations de sous-traitance si nécessaire.
• Former et accompagner les équipes Contrôle Qualité et Qualification/Validation.
• Encadrer et développer l'équipe, définir objectifs et budget;
• Animer les communautés métiers et favoriser le partage des meilleures pratiques.

Skills

Gestion d'équipe

Animation transverse

Organisation

Résolution de problèmes

Anglais pro

Education

Bac+5 chimie analytique

Tools

HPLC

UPLC

GC

ICP

Karl Fischer

Spectroscopies IR

Spectroscopies UV

USP

EP

JP

LIMS

Data Integrity

Vérifications OOS/OOT

Job description

SEQENS recherche un Responsable Corporate Support Analytique et Qualification/Validation H/F pour superviser les laboratoires de contrôle qualité et accompagner les sites industriels dans l'amélioration analytique.

Vous pilotez les validations et qualifications, coordonnez des projets transverses et assurez le respect des exigences GMP, ICH, FDA et EMA, tout en développant l'excellence opérationnelle et le data integrity across sites.