Coordinateur assurance qualité à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Polepharma; Lyon; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale à Lyon cherche un Coordinateur Assurance Qualité. Le rôle implique de garantir la conformité des activités, gérer les processus qualité et collaborer avec les équipes médicales. Le candidat idéal doit avoir une formation en pharmacie ou un bac+5 scientifique et une expérience dans l'industrie biopharmaceutique. Des compétences en BPF et outils LEAN sont un plus. Ce poste exige une grande rigueur, une aisance relationnelle et un engagement fort envers l'amélioration continue.

Qualifications

• Expérience confirmée en management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Maitrise des processus Qualité en biotechnologie et pharmaceutique.
• Capacité à interagir efficacement avec les équipes.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités dans le bâtiment Thymoglobuline.
• Assurer l'application des processus Qualité.
• Gérer les processus de déviations et de documentation.

Connaissances

Connaissance des référentiels BPF

Gestion des déviations

Outils LEAN

Pragmatique dans la prise de décision

Aisance relationnelle

Formation

Diplôme en Pharmacie ou Bac+5 scientifique

Description du poste

Coordinateur assurance qualité à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Sanofi est un acteur mondial majeur de l’industrie pharmaceutique, engagé dans la recherche, le développement et la production de solutions innovantes pour la santé. Le site de Lyon Gerland est spécialisé dans les biotechnologies et les produits immunologiques. Au sein des Opérations Qualité, vous rejoignez une équipe dynamique contribuant directement à la conformité et à la performance du site.

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité Production, vous rejoignez l’équipe QA rattachée au QA Operations Manager et au PCU Lead APU Thymoglobuline.

Vos missions

• Garantir la conformité des activités menées dans le bâtiment Thymoglobuline.
• Assurer l’application effective des processus Qualité sur le terrain.
• Seconder le PCU QA Lead dans l’animation et la coordination de l’activité du personnel.
• Participer à la prise de décisions Qualité liées à la performance et aux besoins clients.
• Être Garant Qualité du shift.
• Gérer les processus Qualité : déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation, formation.
• Prendre des décisions Qualité sur les lots (acceptation, refus, suspension ou maintien de production).
• Prioriser les exigences réglementaires et la disponibilité des lots sur le marché.
• Contribuer à l’animation des standards SMS 2.0 (+QDCI, DCM, GEMBA).
• Identifier, évaluer et communiquer les risques qualité/compliance du secteur.
• Participer à la définition et au suivi des plans de remédiation.
• Accompagner les démarches d’amélioration continue avec les équipes PCU production.
• Favoriser le développement de la culture Qualité sur le terrain.
• Assurer le rôle d’expert Assurance Qualité pour le laboratoire pilote du site.

Profil

Vous possédez une expérience confirmée en management de la qualité et/ou en production dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Vous maîtrisez les référentiels BPF, cGMP, ainsi que les principaux processus Qualité. La connaissance des procédés biotechnologiques et des outils LEAN constitue un atout.

Votre posture professionnelle repose sur la rigueur, le pragmatisme, la prise de décision et une aisance relationnelle permettant d’interagir efficacement avec les équipes terrain. Vous avez le sens de l’engagement et êtes capable d’accompagner le changement au sein d’un environnement exigeant.

De formation Pharmacien ou Bac+5 scientifique (type ingénieur), vous souhaitez évoluer dans un contexte où la culture Qualité et l’amélioration continue sont au cœur des enjeux.