Assistant Qualité — Qualification & Validation

Lyonbiopôle; Rhône; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

Prime transport

Job summary

Lyonbiopôle recherche un responsable des qualifications et des validations pour assurer le respect des processus qualité dans les projets Q&V, documenter les écarts et soutenir les activités interfonctionnelles.

Vous collaborerez avec l’ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité, veillant à la conformité réglementaire (FDA/EMA), et contribuerez à des améliorations continues des processus de qualification et de validation.

Qualifications

• Formation bac+2/3 en Validation et Qualité.
• Minimum 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences réglementaires (FDA, EMA) et des normes qualité.

Responsibilities

• Garantir l’application des processus qualité pour les exercices de Q&V et être l approbateur qualité finale des documents.
• S’assurer que les activités de qualification et de validation respectent les exigences réglementaires et les normes internes.
• Documenter les écarts et les actions correctives le cas échéant.
• Coopérer avec les équipes ingénierie, fabrication et contrôle qualité pour assurer l’exécution des activités de validation.
• Fournir une expertise en qualification et validation sur demande.
• Coordonner les activités QA/QV des projets assignés et aider à atteindre les jalons.

Skills

Assurance qualité

Validation

Collaboration cross-fonctionnelle

Education

Bac+2/3 Validation/Qualité

Job description

Lyonbiopôle recherche un responsable des qualifications et des validations pour assurer le respect des processus qualité dans les projets Q&V, documenter les écarts et soutenir les activités interfonctionnelles.

Vous collaborerez avec l’ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité, veillant à la conformité réglementaire (FDA/EMA), et contribuerez à des améliorations continues des processus de qualification et de validation.