Spécialiste en assurance qualité

Tandem Recrutement; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Tandem Recrutement cherche un chargé d'assurance qualité F/H pour un laboratoire pharmaceutique indépendant en forte croissance. Vous piloterez le SMQ, les réclamations et CAPA, et assurerez l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes.

Le profil idéal est Docteur en Pharmacie, inscrit à l'Ordre, avec 2 à 3 ans d'expérience en QA industrie pharmaceutique et un bon niveau d'anglais. Poste en Île-de-France, environnement entrepreneurial et croissance rapide.

Qualifications

• Docteur en Pharmacie inscrit à l'Ordre et Pharmacien Responsable Intérimaire.
• 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et du SMQ.
• Capacité à rédiger et vérifier les documents réglementaires.

Responsabilités

• Maintenir le SMQ: documentation, procédures et formulaires.
• Évaluer les sous-traitants et suivre les plans d'actions CAPA.
• Suivre les études de stabilité et vérifier les dossiers d'enregistrement.
• Assurer l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Anglais professionnel

Esprit de synthèse

Bon rédactionnel

Formation

Docteur en Pharmacie

Outils

Pack Office

Description du poste

Tandem Recrutement, cabinet de chasse de tête accompagne les talents et les entreprises, en privilégiant l’écoute et la compréhension des besoins pour garantir des recrutements justes et durables.

Notre client, laboratoire pharmaceutique français indépendant, en forte croissance depuis sa création, est porté par le succès de ses marques, son expansion internationale et une stratégie active d'acquisitions. Structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process figés des grands groupes : place à l'entrepreneuriat, à l'amélioration continue et à la prise rapide de responsabilités.

Notre client recherche un chargé d'assurance qualité F/H

Les missions

Assurance Qualité Exploitant

• Maintenir le Système de Management de la Qualité (SMQ) : documentation, procédures, formulaires
• Exploiter les revues qualité produits des façonniers ; traiter réclamations et non-conformités
• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer aux revues qualité (AQ, Direction)
• Suivre les lots exploités : enregistrement et vérification des documents de libération

Assurance Qualité Opérationnelle

• Évaluer les sous-traitants : préparation d'audits, rédaction de rapports, suivi des plans d'actions
• Établir et mettre à jour les cahiers des charges ; évaluer l'impact des changements internes/externes
• Suivre les études de stabilité et vérifier la conformité des protocoles et instructions de fabrication/conditionnement aux dossiers d'enregistrement
• Être l'interface qualité entre sites sous-traitants et équipes internes (notamment Réglementaire)

Assurance Qualité Distribution Internationale

• Suivre la qualité des distributeurs internationaux : cahiers des charges, réclamations, non-conformités, changements, CAPA

Profil Recherché

• Docteur en Pharmacie (Bac +6), inscriptible à l'Ordre au titre de Pharmacien Responsable Intérimaire
• 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique, bonne connaissance des BPF/GMP
• Maîtrise d'un SMQ, des processus non-conformités/réclamations/CAPA, et de la vérification documentaire réglementaire
• Solides compétences rédactionnelles, esprit de synthèse, bon niveau d'anglais, Pack Office
• Rigueur, autonomie, force de proposition, excellent relationnel, à l'aise dans un environnement en croissance