Pharmacien assurance qualité H/F

Manpower; Antony; Sur place; EUR 76 000 - 98 000; Plein temps

Résumé du poste

Pharmacien assurance qualité (H/F) chez Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client dans l'industrie pharmaceutique un profil senior afin d'accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate.

Le poste vise la conformité GxP, l'harmonisation des systèmes qualité, la supervision de la performance qualité des filiales et partenaires à l'export, le support réglementaire

Qualifications

• Maîtrise des exigences GxP
• Expérience de relation avec des Autorités de santé (inspection)
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.

Responsabilités

• Assurer la conformité réglementaire et GxP des activités de distribution et opérations commerciales.
• Harmoniser les systèmes qualité au sein des filiales.
• Superviser la performance qualité des filiales et partenaires à l'export.
• Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
• Support réglementaire, inspections et gestion des écarts.
• Soutenir les filiales dans les inspections et audits et CAPA associées.

Connaissances

Anglais C1

Analyse et structuration

Formation

Master en Management de la qualité

Pharmacien industriel / ingénieur / 3e cycle

Description du poste

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer :

• La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,
• L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes,
• Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.
• Assurer la cartographie des activités à l'export
• ? Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
• ? Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
• ? Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Gouvernance partenaires et alliances.
• Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
• ? Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées.
• ? Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
• ? Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.
• Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle scientifique.
• Master (ou équivalent) en Management de la qualité.
• Anglais niveau C1

COMPETENCES TECHNIQUES

• Très bonne connaissance des exigences réglementaires GxP
• Expérience de relation avec des Autorités de santé (inspection).
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.

SAVOIR-FAIRE OPERATIONNEL

• Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux opérations commerciales à l'export.
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.
• Connaissance des outils et des bases de données qualité.
• Maitrise des activités de distribution à l'export.
• Expérience des inspections menés par les principales autorités de santé.

SAVOIR-ETRE

• Capacité d'analyse et de structuration. Vision systémique.
• Excellentes compétences relationnelles et d'influence.
• Rigueur, pragmatisme, orientation solutions.
• Capacité à s'adapter aux cultures des différents pays.
• Organisation, gestion des priorités et du temps.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap