Spécialiste Contrôle de Contamination — Stérilité & Qualité

Sanofi Group; Vitry-sur-Seine; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Job summary

Sanofi recherche un Spécialiste Contrôle de la Contamination pour son site de Vitry-sur-Seine, intégré à l’équipe Assurance de la Stérilité et Contrôle de la Contamination. Vous maîtriserez les procédures liées au contrôle de la contamination et contribuerez à la conformité qualité et réglementaire.

Vous aurez pour mission d’évaluer les risques, superviser les systèmes et piloter les investigations en cas de défaillance, avec une présence terrain et collaboration avec les équipes qualité et

Qualifications

• Expérience en contrôle de la contamination et assurance qualité sur site de production.
• Connaissances en microbiologie pharmaceutique et BPF/Bonnes pratiques de fabrication.
• Anglais courant et Français courant obligatoires.

Responsibilities

• Être le ou la référent(e) technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination.
• Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination lors de l’introduction de nouveaux produits.
• Superviser les activités et performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination (zones à atmosphère contrôlée, utilités critiques, lutte contre les nuisibles).
• Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives.
• Assurer une présence terrain (Gemba) pour superviser les pratiques et identifier les écarts.
• Analyser les données et tendances de surveillance et proposer des axes d’amélioration.
• Représenter le site lors des audits et inspections réglementaires et partager les bonnes pratiques.

Skills

Leadership

Gestion des risques

Contrôle de la contamination

Microbiologie pharmaceutique

Education

Bac+5 en microbiologie/biotechnologies

Job description

Sanofi recherche un Spécialiste Contrôle de la Contamination pour son site de Vitry-sur-Seine, intégré à l’équipe Assurance de la Stérilité et Contrôle de la Contamination. Vous maîtriserez les procédures liées au contrôle de la contamination et contribuerez à la conformité qualité et réglementaire.

Vous aurez pour mission d’évaluer les risques, superviser les systèmes et piloter les investigations en cas de défaillance, avec une présence terrain et collaboration avec les équipes qualité et