Sterility Assurance Specialist

Sanofi; Vitry-sur-Seine; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Job summary

Sanofi recherche un Spécialiste Contrôle de la Contamination pour le site de Vitry-sur-Seine. Vous serez l’acteur clé de la maîtrise du risque biocontamination et du maintien de la conformité qualité et réglementaire.

Vous contribuerez à garantir l’excellence opérationnelle et la sécurité des produits biotechnologiques fabriqués sur le site, en assurant le leadership dans les procédures et les inspections réglementaires. Anglais courant et Français courant requis. Poste sur site.

Qualifications

• Expérience réussie en contrôle de la contamination, assurance de stérilité, microbiologie industrielle ou assurance qualité sur site de production pharmaceutique ou biotechnologique.
• Idéalement pratique des inspections réglementaires.

Responsibilities

• Être référent technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination.
• Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination lors de l’introduction de nouveaux produits.
• Surveiller les activités et performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination.
• Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives.
• Assurer une présence sur le terrain (Gemba) et communiquer les écarts.
• Analyser les données de surveillance et proposer des axes d’amélioration.
• Représenter le site lors des audits et inspections réglementaires et partager les bonnes pratiques.

Skills

Microbiologie pharmaceutique

Bonnes pratiques de fabrication

Analyse des risques

Gestion des écarts et CAPA

Rigueur

Esprit d'équipe

Sens de la communication

Leadership

Education

Diplôme Bac+5 en microbiologie/biologie/biotechnologies/pharmacie/qualité

Job description

À propos du poste

En tant que Spécialiste Contrôle de la Contamination au sein de l'équipe Assurance de la Stérilité et Contrôle de la Contamination de notre site de production de Vitry-sur-Seine, vous serez un acteur ou une actrice clé de la maîtrise du risque de biocontamination et vous contribuerez directement à la conformité qualité et réglementaire du site. Prêt.e à commencer ?

Rejoignez une équipe engagée dans la fabrication de produits biotechnologiques (anticorps monoclonaux) qui protègent et soignent des millions de patients à travers le monde. Vous contribuerez à garantir l'excellence opérationnelle et la sécurité des produits fabriqués sur le site.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Être le ou la référent(e) technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination dans votre domaine d'expertise
• Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination, notamment lors de l'introduction de nouveaux produits dans les installations de production du site
• Superviser les activités et les performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination (zones à atmosphère contrôlée, utilités critiques, lutte contre les nuisibles)
• Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives
• Assurer une présence terrain (Gemba) pour superviser les pratiques, identifier les écarts par rapport aux procédures et apporter un retour aux équipes opérationnelles
• Analyser les données et tendances de surveillance du contrôle de la contamination et proposer des axes d'amélioration
• Représenter le site pour le contrôle de la contamination lors des audits et inspections réglementaires, et contribuer aux communautés d'experts internationales pour partager et déployer les bonnes pratiques du réseau

À propos de vous

Expérience

Une expérience réussie en contrôle de la contamination, assurance de stérilité, microbiologie industrielle ou assurance qualité sur un site de production pharmaceutique ou biotechnologique est requise, idéalement incluant une pratique des inspections réglementaires.

Compétences Techniques Et Relationnelles

Connaissances solides en microbiologie pharmaceutique et en bonnes pratiques de fabrication, maîtrise de l'analyse de risques et de la gestion des écarts et des actions correctives et préventives, rigueur, esprit d'équipe, sens de la communication, leadership

Formation

Diplôme scientifique supérieur (Bac+5) en microbiologie, biologie, biotechnologies, pharmacie ou ingénierie qualité, ou expérience équivalente

Langues

Anglais courant

Français courant obligatoire

Pourquoi nous choisir ?

• Intégrez une équipe engagée sur le site de Vitry-sur-Seine, au cœur d'activités offrant une forte visibilité sur les enjeux de qualité et de conformité du site.
• Construisez votre avenir avec les outils les plus récents, l'innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d'avance.
• Évoluez dans une entreprise engagée où votre voix compte et où votre travail améliore la vie de millions de personnes.
• Épanouissez-vous dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent votre bien-être personnel et professionnel.
• Une rémunération attractive, accompagnée d'avantages sociaux.
• Selon votre site de rattachement, l'accès à un restaurant d'entreprise avec une participation de Sanofi.

Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.