Spécialiste Assurance Stérilité et Contamination

Sanofi; Vitry-sur-Seine; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Job summary

Sanofi recherche un Spécialiste Contrôle de la Contamination pour le site de Vitry-sur-Seine. Vous serez l’acteur clé de la maîtrise du risque biocontamination et du maintien de la conformité qualité et réglementaire.

Vous contribuerez à garantir l’excellence opérationnelle et la sécurité des produits biotechnologiques fabriqués sur le site, en assurant le leadership dans les procédures et les inspections réglementaires. Anglais courant et Français courant requis. Poste sur site.

Qualifications

• Expérience réussie en contrôle de la contamination, assurance de stérilité, microbiologie industrielle ou assurance qualité sur site de production pharmaceutique ou biotechnologique.
• Idéalement pratique des inspections réglementaires.

Responsibilities

• Être référent technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination.
• Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination lors de l’introduction de nouveaux produits.
• Surveiller les activités et performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination.
• Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives.
• Assurer une présence sur le terrain (Gemba) et communiquer les écarts.
• Analyser les données de surveillance et proposer des axes d’amélioration.
• Représenter le site lors des audits et inspections réglementaires et partager les bonnes pratiques.

Skills

Microbiologie pharmaceutique

Bonnes pratiques de fabrication

Analyse des risques

Gestion des écarts et CAPA

Rigueur

Esprit d'équipe

Sens de la communication

Leadership

Education

Diplôme Bac+5 en microbiologie/biologie/biotechnologies/pharmacie/qualité

Job description

Sanofi recherche un Spécialiste Contrôle de la Contamination pour le site de Vitry-sur-Seine. Vous serez l’acteur clé de la maîtrise du risque biocontamination et du maintien de la conformité qualité et réglementaire.

Vous contribuerez à garantir l’excellence opérationnelle et la sécurité des produits biotechnologiques fabriqués sur le site, en assurant le leadership dans les procédures et les inspections réglementaires. Anglais courant et Français courant requis. Poste sur site.