Sterility Assurance Specialist

(0122) Sanofi Winthrop Industrie; Vitry-sur-Seine; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Job summary

Sanofi recherche un Spécialiste Contrôle de la Contamination pour son site de Vitry-sur-Seine, intégré à l’équipe Assurance de la Stérilité et Contrôle de la Contamination. Vous maîtriserez les procédures liées au contrôle de la contamination et contribuerez à la conformité qualité et réglementaire.

Vous aurez pour mission d’évaluer les risques, superviser les systèmes et piloter les investigations en cas de défaillance, avec une présence terrain et collaboration avec les équipes qualité et

Qualifications

• Expérience en contrôle de la contamination et assurance qualité sur site de production.
• Connaissances en microbiologie pharmaceutique et BPF/Bonnes pratiques de fabrication.
• Anglais courant et Français courant obligatoires.

Responsibilities

• Être le ou la référent(e) technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination.
• Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination lors de l’introduction de nouveaux produits.
• Superviser les activités et performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination (zones à atmosphère contrôlée, utilités critiques, lutte contre les nuisibles).
• Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives.
• Assurer une présence terrain (Gemba) pour superviser les pratiques et identifier les écarts.
• Analyser les données et tendances de surveillance et proposer des axes d’amélioration.
• Représenter le site lors des audits et inspections réglementaires et partager les bonnes pratiques.

Skills

Leadership

Gestion des risques

Contrôle de la contamination

Microbiologie pharmaceutique

Education

Bac+5 en microbiologie/biotechnologies

Job description

À propos du poste

En tant que Spécialiste Contrôle de la Contamination au sein de l'équipe Assurance de la Stérilité et Contrôle de la Contamination de notre site de production de Vitry-sur-Seine, vous serez un acteur ou une actrice clé de la maîtrise du risque de biocontamination et vous contribuerez directement à la conformité qualité et réglementaire du site.

Prêt.e à commencer ? Rejoignez une équipe engagée dans la fabrication de produits biotechnologiques (anticorps monoclonaux) qui protègent et soignent des millions de patients à travers le monde. Vous contribuerez à garantir l'excellence opérationnelle et la sécurité des produits fabriqués sur le site.

À propos de Sanofi

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• Être le ou la référent(e) technique du site sur les procédures liées au contrôle de la contamination dans votre domaine d'expertise
• Réaliser des évaluations des risques liés au contrôle de la contamination, notamment lors de l'introduction de nouveaux produits dans les installations de production du site
• Superviser les activités et les performances du site pour les systèmes de contrôle de la contamination (zones à atmosphère contrôlée, utilités critiques, lutte contre les nuisibles)
• Piloter les investigations suite aux défaillances du contrôle de la contamination et proposer des actions correctives et préventives
• Assurer une présence terrain (Gemba) pour superviser les pratiques, identifier les écarts par rapport aux procédures et apporter un retour aux équipes opérationnelles
• Analyser les données et tendances de surveillance du contrôle de la contamination et proposer des axes d'amélioration
• Représenter le site pour le contrôle de la contamination lors des audits et inspections réglementaires, et contribuer aux communautés d'experts internationales pour partager et déployer les bonnes pratiques du réseau

À propos de vous

Expérience : Une expérience réussie en contrôle de la contamination, assurance de stérilité, microbiologie industrielle ou assurance qualité sur un site de production pharmaceutique ou biotechnologique est requise, idéalement incluant une pratique des inspections réglementaires.

Compétences techniques et relationnelles : Connaissances solides en microbiologie pharmaceutique et en bonnes pratiques de fabrication, maîtrise de l'analyse de risques et de la gestion des écarts et des actions correctives et préventives, rigueur, esprit d'équipe, sens de la communication, leadership.

Formation : Diplôme scientifique supérieur (Bac+5) en microbiologie, biologie, biotechnologies, pharmacie ou ingénierie qualité, ou expérience équivalente.

Langues : Anglais courant Français courant obligatoire.

Pourquoi nous choisir ?

• Intégrez une équipe engagée sur le site de Vitry-sur-Seine, au cœur d'activités offrant une forte visibilité sur les enjeux de qualité et de conformité du site.
• Construisez votre avenir avec les outils les plus récents, l'innovation digitale et un apprentissage continu pour toujours garder une longueur d'avance.
• Évoluez dans une entreprise engagée où votre voix compte et où votre travail améliore la vie de millions de personnes.
• Épanouissez-vous dans des environnements inclusifs et flexibles qui soutiennent votre bien‑être personnel et professionnel.
• Une rémunération attractive, accompagnée d'avantages sociaux.
• Selon votre site de rattachement, l'accès à un restaurant d'entreprise avec une participation de Sanofi.

Toujours Progresser. Découvrir l'Extraordinaire. Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!

La fourchette salariale pour ce poste est:€48 000,00 - €64 000

Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs. We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.